Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28294 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3512 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностями I. Состав: - мобильный регистратор - не более 4 шт., - датчик ультразвуковой с рабочей частотой 1,0 МГц "Cetro US" - не более 8 шт., - датчик тензометрический "Cetro TOCO" - не более 4 шт., - ремень для крепления датчиков - не более 12 шт., - кнопка-маркер шевеления плода - не более 4 шт., - кабель USB - "USB - micro USB" - не более 4 шт., - программное обеспечение "СОНОМЕД 250", версия 2.1 - DVD диск, - ключ защиты информации - Hasp, - руководство по эксплуатации, - формуляр. II. Принадлежности: - компьютер (ноутбук) - Asus-X555L, - диск для аварийного восстановления жесткого диска - DVD диск, - колонки акустические (активные) - SmartBuy LINER SBA 2900, - принтер (лазерный, черно-белый, WiFi) - Samsung M2020W. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "СПЕКТРОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17, этаж 4, пом. II, комн. 2-8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "СПЕКТРОМЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17, этаж 4, пом. II, комн. 2-8 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.123 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СПЕКТРОМЕД", Россия, 125190, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |