Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28302 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12397 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, с принадлежностями Варианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi. Принадлежности: 1. Вентилятор SV. 2. Стойка вентилятора. 3. Дисплей графический. 4. Небулайзер. 5. Шланг подвода кислорода. 6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт. 7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт. 8. Дыхательный мешок - 3 шт. 9. Сборник конденсата - 10 шт. 10. Фильтр бактериальный - 50 шт. 11. Датчик кислорода - 2 шт. 12. Держатель шлангов. 13. Датчик потока для взрослых - 2 шт. 14. Датчик потока для детей - 2 шт. 15. Набор для CFS. 16. Увлажнитель электронный. 17. Увлажнитель электронный с обратной связью. 18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ. 19. Модуль капнографии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХИРАНА+ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115127, Россия, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д. 17/19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной Бульвар, дом 30, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХИРАНА, а.с. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, , CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic. 2. ООО "ХИРАНА+", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. 1, комн. № 1. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |