Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28332 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10968 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сыворотки диагностические энтеровирусные моновалентные сухие для реакции нейтрализации "СДЭм" по ТУ 9389-001-01895045-2011 Комплектность: - 1 флакон в индивидуальной пачке с инструкцией по применению, - 5 комплектов по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению: Комплект № 1. По 4 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов, 2 флакона «СДЭм» к вирусу полиомиелита тип 2 (вид 251350). Комплект № 2. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки А 2, 4, 7, 9, 10 (вид 115270). Комплект № 3. По 2 флакона «СДЭм» к вирусам Коксаки В 1, 2, 5, 6 и по 1 флакону «СДЭм» к вирусам Коксаки В 3, 4 (вид 115200). Комплект № 4. «СДЭм» к вирусам ECHO состоит из 2-х пачек и содержит в первой пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, во второй пачке - по 1 флакону «СДЭм» к вирусам ECHO 13, 16, 20, 21, 25, 27, 29, 30, 31, 33 (вид 301900). Комплект № 5. «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69, 70, 71 состоит из одной пачки и содержит по 2 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 68, 69 и по 3 флакона «СДЭм» к вирусам Энтеро - 70, 71 (вид 269020). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.21.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГБНУ "ФНЦИРП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва, п. Московский, пос. Института полиомиелита |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |