Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28369 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04543 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностями Принадлежности: 1. Пульт управления. 2. Распределительная коробка. 3. Упор для лба. 4. Слайд ближней точки. 5. Стержень ближней точки. 6. Щитки - 4 шт. 7. Пылезащитный кожух. 8. Интерфейсный кабель (24-штырьковый, DVI). 9. Нарезной болт - 2 шт. 10. Заглушка болта - 2 шт. 11. Термопринтер. 12. Дополнительная бумага для принтера - 3 рулона. 13. Интерфейсный кабель (15-пиновый, D-SUB). 14. Интерфейсный кабель (4-пиновый, CAN). 15. Терминатор. 16. Запасной предохранитель - 2 шт. 17. Кабель питания. 18. Адаптер питания. 19. Интерфейсный кабель (9-пиновый, D-SUB). 20. Преобразовательная коробка типа RK для подключения к рефракто/кератометру. 21. Преобразовательная коробка типа LM для подключения к линзметру. 22. Преобразовательная коробка типа PC для подключения к ПК. 23. Программное обеспечение на диске. 24. Плата управления дисками. 25. Соединительный кабель. 26. Коммутационная плата. 27. Руководство пользователя. 28. Карточки быстрой помощи (2 листа). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хувитц Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 341980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |