RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи28441
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2008/02377
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно­-функционального остеосинтеза "Остеомед" по ТУ 9437-001-58261811-2003
I. Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5, 5,0, 6,5 и 7,3 мм "Остеомед", №110.00 (вид 333140): I.1. Комплект винтов, № 110.01: 1. Винты кортикальные Ø, 4,5 мм, длиной от 10 до 150 мм, №№ 409.010-150, шаг 1 мм - 70 шт., 2. Винты кортикальные Ø, 4,5 мм, стягивающие, длиной от 26 до 50 мм с шагом 1 мм и длиной резьбы 13 мм, длиной от 51 до 100 мм с шагом 1 мм и длиной резьбы 26 мм, №№ 409.226-300 - 50 шт., 3. Винты кортикальные Ø, 4,5 мм, самонарезающие, длиной от 10 до 150 мм, шаг 1 мм №№ 409.810-950 - 170 шт., 4. Винты маллеолярные Ø, 4,5 мм, длиной от 40 до 100 мм, шаг 1 мм, №№ 410.040-100 – 30 шт., 5. Винты спонгиозные Ø, 6,5 мм, длиной от 25 до 120 мм, шаг 5 мм, длина резьбы 16 мм, №№ 411.025-120 - 34шт., 6. Винты спонгиозные Ø, 6,5 мм, длиной от 45 до 150 мм, шаг 5 мм, длина резьбы 32 мм, №№ 412.045-150 - 33шт., 7. Винты спонгиозные Ø, 6,5 мм, длиной от 20 до 120 мм, шаг 5 мм, №№ 413.020-120 – 30 шт., 8. Винты блокируемые Ø, 5,0 мм УС, длиной от 10 до 150 мм, шаг 1 мм, №№ 416.510-650 - 20 шт., 9. Винты блокируемые SP Ø, 5,0 мм УС, длиной от 10 до 70 мм, шаг 1 мм, №№ SP416.510-570 - 10 шт., 10. Винты блокируемые Ø, 5,0 мм УС, перипротезные, длиной от 10 до 30 мм, шаг 1 мм, №№ 416.310-330 - 5 шт., 11. Винты блокируемые Ø, 6,5 мм УС, длиной от 40 до 130 мм, шаг 1 мм, №№ 415.540-630 - 30 шт., 12. Винты блокируемые Ø, 7,3 мм УС, длиной от 40 до 130 мм, шаг 1 мм, №№ 415.740-830 - 30 шт., 13. Винты-стяжки Ø, 3 мм и 4 мм, длиной от 60 до 110 мм, шаг 5 мм, №№ 401.360-410, 401.460-510 - 2 шт., 14. Винты для крепления костного блока с остро-упорной резьбой, Ø, 7, 8 и 9 мм, длиной 20 и 25 мм, №№ ОМ004.02.00-05 - 2 шт., 15. Винты якорные, Ø, 3,5 мм, Ø, 5,0 мм и Ø, 6,5 мм, длиной от 8 до 20 мм, шаг 2 мм, №№ ОМ004.03.08-05.20 - 2 шт., 16. Винты лигаментарные с кругло-конической резьбой комбинированные, Ø, 9, 8 и 7 мм, длиной 25 мм и Ø, 5 мм длиной 30 мм, №№ ОМ002.02.02-10 - 2шт., 17. Гайка для винтов Ø, 4,5 мм, №№ 415.030 - 6 шт., 18. Шайба плоская, Ø, 13 мм, №№ 409.000 - 4 шт., 19. Шайба зубчатая, Ø, 13 мм, №№ 409.001 - 4 шт., 20. Держатель для серкляжа, №№ 421.001 - 1 шт., 21. Винт-держатель для серкляжа УС 5,0, №№ 421.501-502 - 2 шт., 22. Скобы: лигаментарные "Гарпунные", для крепления костного блока «Гарпунная», №№ОМ003.00.00-05, ОМ005.00.00 - 2 шт., I.2. Комплект пластин прямых и специальных, № 110.02: 1. Пластины прямые узкие 4,5, №№ 420.004-012 - 21 шт., 2. Пластины узкие компрессионные с ограниченным контактом 4,5, №№ 421.004-014 – 10 шт., 3. Пластины узкие УС 5,0 №№ 421.504-514 - 11 шт., 4. Пластины прямые широкие 4,5, №№ 422.006-018 - 19 шт., 5. Пластины широкие компрессионные с ограниченным контактом 4,5, №№ 423.006-020 – 9 шт., 6. Пластины широкие УС 5,0, №№ 423.506-520 - 10 шт., 7. Пластины проксимальные латеральные большеберцовые 4,5, левые и правые, №№ 424.005-013 R/L - 5 шт., 8. Пластины проксимальные латеральные большеберцовые УС 5,0 левые и правые, №№ 424.505-513 R/L - 5 шт., 9. Пластины реконструктивные 4,5, №№ 425.003-020 - 6 шт., 10. Пластины 8-образные мыщелковые детские 3,5 и 4,5, №№ 481.212-420/212-01-420-01 – 2 шт., 11. Пластины ложкообразные 4,5, №№ 426.005-006 - 2 шт., 12. Пластины Т-образные 4,5, №№ 427.003-008 - 3 шт., 13. Пластины Г-образные 4,5, левые и правые, №№ 429.004-008 R/L - 4 шт., 14. Пластины бедренные дистальные 4,5, правые и левые, №№ 431.006-018 R/L - 5 шт., 15. Пластины бедренные дистальные УС 5,0, правые и левые, №№ 431.506-518 R/L - 5 шт., 16. Пластины широкие с крючком 4,5, №№ 433.006-012 - 2 шт., 17. Пластины метафизарные дистальные большеберцовые УС 3,5/5,0, левые и правые №№ 437.508-516 R/L - 2 шт., 18. Пластины для коррегирующей остеотомии 4,5, №№ 438.050-085 - 4 шт., 19. Пластины для высокой подмыщелковой остеотомии 4,5, №№ 439.003-019 - 9 шт., 20. Пластины метафизарные широкие УС 3,5/5,0, №№ 441.503-518 - 2 шт., 21. Пластины бедренные проксимальные УС 5,0, правая и левая, №№ 447.502-516 R/L – 2 шт., 22. Трехлопастные гвозди, №№ 467.060-120 - 2 шт., I.3. Комплект пластин угловых, № 110.03: 1. Пластины угловые 90° 4,5, №№ 440.052-056 - 2 шт., 2. Пластины угловые, детские, широкие 4,5, №№ 440.003.40-204.70 - 1 шт., 3. Пластины угловые 95° 4,5, №№ 442.005.060-020.080 - 9 шт., 4. Пластины угловые 120° 4,5, №№ 444.053-057 - 2 шт., 5. Пластины угловые, детские, узкие 4,5, №№ 444.002.025-204.070 - 1 шт., 6. Пластины угловые 130° 4,5, №№ 446.004.060-012.110 - 12 шт., I.4. Комплект инструментов для остеосинтеза прямыми пластинами, № 110.04: 1. Сверла Ø, от 3,2 до 5 мм, длиной от 145 до 220 мм, №№ 300.006/106-043/143 - 6 шт., 2. Метчики Ø, 4,5 и 6,5 мм, №№ 301.045-065 - 2шт., 3. Отвертка Т-образная, № 302.035 - 1 шт., 4. Отвертка ручная Т25, № 303.Т25 - 1 шт., 5. Направитель комбинированный 4,5, для сверла Ø, 3,2 мм, № 306.032 - 1 шт., 6. Направитель комбинированный УС 5,0, для сверел Ø,3,2 и Ø,4,3мм, № 306.532 - 1 шт., 7. Изгибатель пластин 4,5, № 313.010 - 2 шт., 8. Контрактор шарнирный, № 320.020 - 1 шт., 9. Вороток, № 320.022 - 1 шт., 10. Втулка для сверла, № 304.550 - 1 шт., 11. Рабочая часть отвертки, №№ 303.135/1Т25-1Т35 - 2 шт., 12. Отвертка для винта якорного, № ОМ006.19.02 - 1 шт., 13. Отвертки динамометрические, №№ 305.425-440 - 2 шт., 14. Насадки динамометрические, №№ 305.525-540 - 2 шт., 15. Захват для винта УС 5,0, № 340.513 - 1 шт., I.5. Комплект инструментов для остеосинтеза угловыми пластинами, № 110.05: 1. Пробойник для П-образных угловых пластин, № 319.016 - 1 шт., 2. Пробойник для Т-образных угловых пластин, № 319.116 - 1 шт., 3. Направитель для пробойника, № 319.017 - 1 шт., 4. Ключ S=4, № 319.018 - 1 шт., 5. Молоток щелевидный, № 315.012 - 1 шт., 6. Молоток, №№ 316.010/012 - 1 шт., 7. Импактор для угловых пластин, № 317.014 - 1 шт., 8. Импактор-экстрактор для угловых пластин, № 318.015 - 1 шт., 9. Угломеры-шаблоны, № 322.031-036 - 6 шт., I.6. Комплект инструментов для остеосинтеза винтами, № 110.06: 1. Сверла Ø, от 3,2 до 5,0 мм, длиной от 145 до 195 мм, №№ 300.006-012/112 - 6 шт., 2. Метчики Ø, 4,5 и 6,5 мм, №№ 301.045-065 - 2 шт., 3. Отвертка Т-образная, № 302.035 - 2 шт., 4. Направитель для сверла Ø, 4,5 мм, № 304.045 - 1 шт., 5. Втулка для сверла Ø, 3,2 мм, № 304.032 - 1 шт., 6. Фреза под головку винта, № 311.008 - 2 шт., 7. Контрактор концевой, № 320.021 - 1 шт., 8. Ключ торцевой, № 320.023 - 1 шт., 9. Пресс для моделирования пластин, №№ 334.020-021 - 2 шт., 10. Долота плоские, №№ 350.025-027 - 3 шт., I.7. Комплект специальных инструментов, № 110.07: 1. Костодержатели (малый, средний, большой), №№ 330.010-014 - 3 шт., 2. Элеваторы, №№ 332.011-013 - 3 шт., I.8. Комплект инструментов для удаления сломанных винтов и винтов со скругленным шестигранником, № 110.08: 1. Захват для сломанного винта Ø, 4,5 мм, № 350.010 - 1 шт., 2. Сверло полое 4,5, № 350.015 - 1 шт., 3. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником, № 350.017 - 1 шт., 4. Фреза под головку винта, № 311.008 - 1 шт., 5. Долото желобоватое, № 350.019 - 1 шт., 6. Отвертка ручная, № 303.035 - 1 шт., 7. Определитель длины винта, № 310.010 - 1 шт., 8. Кассета для винтов, № 340.010 - 1 шт., 9. Захваты для винтов, №№ 340.012-013 - 2 шт., II. Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза костей малого поперечного сечения винтами диаметром 2,0, 2,4, 2,7, 3,5 и 4,0 мм "Остеомед", № 120.00 (вид 333140): 1. Винты кортикальные Ø, 2,0 мм, длиной от 5 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 402.005-040 - 10 шт., 2. Винты блокируемые Ø, 2,0 мм УС, длиной от 5 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 402.505-540 - 5 шт., 3. Винты кортикальные Ø, 2,0 мм, самонарезающие, длиной от 5 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 402.805-840 - 5 шт., 4. Винты блокируемые Ø, 2,4 мм УС, длиной от 6 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 403.506-540 - 5 шт., 5. Винты блокируемые SP Ø, 2,4 мм УС, длиной от 6 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ SP403.506-540 - 5 шт., 6. Винты кортикальные Ø, 2,4 мм, самонарезающие, длиной от 6 до 40 мм, шаг 1 мм, №№ 403.806-840 - 5 шт., 7. Винты кортикальные Ø, 2,7 мм, длиной от 6 до 60 мм, шаг 1 мм, №№ 404.006-060 - 10 шт., 8. Винты блокируемые Ø, 2,7 мм УС, длиной от 6 до 60 мм, шаг 1 мм, №№ 404.506-560 – 10 шт., 9. Винты блокируемые SP Ø, 2,7 мм УС, длиной от 6 до 60 мм, шаг 1 мм, №№ SP404.506-560 - 10 шт., 10. Винты кортикальные Ø, 2,7 мм, самонарезающие, длиной от 6 до 60 мм, шаг 1 мм, №№ 404.806-860 - 10 шт., 11. Винты кортикальные Ø, 3,5 мм, длиной от 10 до 130 мм, шаг 1 мм, №№ 405.010-130 – 30 шт., 12. Винты кортикальные Ø, 3,5 мм, стягивающие, длиной от 12 до 50 мм, шаг 1 мм, №№ 405.212-250 - 10 шт., 13. Винты спонгиозные Ø, 4,0 мм, длиной от 10 до 70 мм, шаг 1 мм, №№ 408.010-070 – 68 шт., 14. Винты блокируемые Ø, 3,5 мм УС, длиной от 10 до 90 мм, шаг 1 мм, №№ 405.510-590 - 26 шт., 15. Винты блокируемые SP Ø, 3,5 мм УС, длиной от 10 до 90 мм, шаг 1 мм, №№ SP405.510-590 - 10 шт., 16. Винты кортикальные Ø, 3,5 мм, самонарезающие, длиной от 10 до 130 мм, шаг 1 мм, №№ 405.810-930 - 20 шт., 17. Винты спонгиозные Ø, 4,0 мм, длиной от 10 до 70 мм, шаг 1 мм, длина резьбы от 3 до 30 мм, №№ 407.010-070 - 92 шт., 18. Шайба плоская, № 404.000 - 2 шт., 19. Шайба плоская, № 405.000 - 2 шт., 20. Шайба зубчатая, № 405.001 - 2 шт., 21. Держатель для серкляжа, № 450.001 - 2 шт., 22. Винт-держатель для серкляжа УС 3,5, № 450.501-502 - 2 шт., 23. Пластины дистальные медиальные для плечевой кости УС 3,5, №№ 428.507-515 - 2 шт., 24. Пластины дистальные задне-наружные для плечевой кости УС 3,5, левые и правые, №№ 430.505-514 R/L - 2 шт., 25. Пластины дистальные ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОСТЕОМЕД-М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия152912, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ОСТЕОМЕД-М
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия152912, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
ОКП/ОКПД232.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, 152912, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях