Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28467 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2183 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ротационной атеректомии Rotablator Rotational Angioplasty System с принадлежностями 1. Консоль управления Rotablator Console. 2. Педаль ножная Rotablator Dynaglide Foot Pedal. 3. Соединительные трубки и кабели (шланги снабжения газом, тройной шланг ножной педали). 4. Кабель сетевой. Принадлежности: 1. Педаль ножная Rotablator Dynaglide Foot Pedal - (не более 5 шт.). 2. Кабель сетевой - (не более 5 шт.). 3. Соединительные трубки и кабели - (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Регистрационная компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA. 2. Creation Technologies LP, Head Office, 8977 - 8999 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada. 3. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |