RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи28482
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2899
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
I. Стельки ортопедические: FW-601 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-602 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-603 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-604 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-605 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-606 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-607 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-608 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-609 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-610 (размер: 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-614P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW- 615P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW-617P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW-618 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-659 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-660 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW -661 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-662 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). II. Полустельки ортопедические: FW-611 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-612 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-613 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-616P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW-619 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-620 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-621 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-622 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-663 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Подпяточник: FW-623 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-624 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-625 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-626 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-627 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-628 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-664 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). 2. Пелот: FW-629 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-630 (размер: универсальный), FW-631 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-632 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-633 (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38). 3. Бандаж корректирующий: FW-634 (размер: S, M, L), FW-635 (размер: универсальный: правый, левый). 4. Межпальцевый разделитель: FW-636 (размер: S, M, L), FW-637 (размер: S, M, L), FW-644 (размер: S, M, L), FW-645 (размер: S, M, L). 5. Манжета на пальцы стопы: FW-638 (размер: S, M, L), FW-639 (размер: S, M, L), FW-640 (размер: S, L), FW-641 (размер: S, M, L), FW-642 (размер: S, M, L), FW-643 (размер: S, M, L). 6. Подушечка ортопедическая: FW-646 (размер: универсальный), FW-647 (размер: S, М, L), FW-648 (размер: универсальный), FW-649 (размер: S, M, L), FW-650 (размер: универсальный), FW-651 (размер: универсальный), FW-652 (размер: S, М, L), FW-653 (размер: универсальный), FW-654 (размер: универсальный), FW-655 (размер: универсальный), FW-656 (размер: универсальный), FW-657 (размер: универсальный), FW-658 (размер: универсальный).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗакрытое акционерное общество "Альфа-Медика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117535, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБи. Велл Свисс АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstraß,e 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstraß,e 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.22
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации250260
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Imnotec GmbH, Hermann-Sander-Str. 27, D-04316 Leipzig, Germany. 2. NAKAMICHI GEL CORPORATION SL, С/ Caiguda Esquina Les Pallisses, Parc. 21 Bis - Poligono Industrial Les Eres, 46180 Benaguasil (Valencia), Spain. 3. Pingyang Mollyto Foot Care Products Co., Ltd., 104 National Highway, Comprehensive Park, Light Industrial Base, Wanquan Town, Pingyang, China. 4. Dongguan Zhonghan Commodity Co., Ltd., Yifang Industrial Park, Building A 2/3 Floor, Chiling Village, Houjie Town, Dongguan, Guangdong, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях