Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28519 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11475 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный "СОНОМЕД-200" по ТУ 9442-042-31322051-2006 СОНОМЕД 200-В блок электронный подключенный к ноутбуку кабелем USB. Состав: Блок электронный. Ноутбук. Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. СОНОМЕД 200-С блок электронный встроенный в компьютер. Состав: Блок электронный (встроенный в компьютер). Ключ электронный. Датчик ультразвуковой 1,0 МГц (1 МГц) с ремнем. Датчик тензометрический (ТОКО) с ремнем. Кнопка регистрации шевеления плода (Кн). Руководство по эксплуатации. Формуляр. Принадлежности: Датчик ультразвуковой 1,5 МГц (DPF15) с ремнем. Датчик ультразвуковой 2,0 МГц (DPF2) с ремнем. Программное обеспечение СОНОМЕД-200, версия 2.1 (на CD/DVD диске или флеш-памяти). Колонки акустические (активные). Термопринтер. Принтер (лазерный, черно-белый, WiFi). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "СПЕКТРОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17, этаж 4, пом. II, комн. 2-8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "СПЕКТРОМЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17, этаж 4, пом. II, комн. 2-8 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.123 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СПЕКТРОМЕД", Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, корп. 17 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |