Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 28522 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04499 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008 в следующих исполнениях: - СОНОМЕД 300М-1С многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, в стационарном компьютерном корпусе, - СОНОМЕД 300М-1П многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, в переносном компьютерном корпусе, - СОНОМЕД 300М-1В многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, во внешнем специализированном корпусе, - СОНОМЕД 300М-2С многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, в стационарном компьютерном корпусе, - СОНОМЕД 300М-2П многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, в переносном компьютерном корпусе, - СОНОМЕД 300М-2В многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, во внешнем специализированном корпусе. Состав: - компьютер стационарный (с клавиатурой, манипулятором, монитором), - доплеровский модуль с D и М режимами, встроенный в компьютер (для СОНОМЕД 300М-1С и СОНОМЕД 300М-1П), - доплеровский модуль с D и М режимами, внешний (в комплекте: кабель USB, блок питания) (для СОНОМЕД 300М-1В), - доплеровский модуль с D режимом, встроенный в компьютер (для СОНОМЕД 300М-2С и СОНОМЕД 300М-2П), - доплеровский модуль с D режимом, внешний (в комплекте: кабель USB, блок питания) (для СОНОМЕД 300М-2В), - трансформатор разделительный (для СОНОМЕД 300М-1С, СОНОМЕД 300М-1П, СОНОМЕД 300М-2С и СОНОМЕД 300М-2П), - педаль, - программное обеспечение (CD/DVD диск), - ключ электронный, - зонд ультразвуковой "2 МГц", - зонд ультразвуковой "4 МГц", - зонд ультразвуковой "8 МГц", - гель для ультразвуковых исследований, - выносной пульт управления, - шлем, - пневмокомпрессор (с 2 манжетами), - принтер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "СПЕКТРОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17, этаж 4, пом. II, комн. 2-8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "СПЕКТРОМЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, корп. 17, этаж 4, пом. II, комн. 2-8 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.132 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 296570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СПЕКТРОМЕД", Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, корп. 17 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |