Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2863 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3012 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов Vysis ALK Break Apart FISH Probe для выявления перестройки гена киназы у больных немелкоклеточным раком лёгких 1. Набор зондов Vysis ALK Break Apart FISH Probe. 2. Набор реагентов для пробоподготовки Vysis Paraffin Pretreatment IV & Post-Hybridization Wash Buffer. 3. Набор отрицательных контрольных слайдов ProbeChek ALK. 4. Набор положительных контрольных слайдов ProbeChek ALK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СервисИнструмент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, 1-й Красносельский переулок, дом 5, пом.1, комн.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, 1-й Красносельский переулок, дом 5, пом.1, комн.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Молекьюлар Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 207470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1300 East Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |