Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2868 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1475 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП-01-«АМС» по ТУ 9451-001-21504087-03 Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП-01-«АМС», ТУ 9451-001-21504087-03: Основной состав: 1. Ограждающие конструкции: Панели трехслойные металлические стеновые. Панели стеновые со стеклопакетами. Панели двухслойные металлические облицовочные. Панели пластиковые облицовочные. Панели воздухозаборные. Модули забора воздуха. Каркас стеновых ограждений (стойки, трубы, балки, кронштейны, косынки). Профили скругляющие опорные, напольные, удерживающие. Плинтусы. Пол наливной или линолеум антистатический. Нащельники, перемычки. Опуски кабельные. Скамьи разделительные. Панели отопления. Панели потолочные металлические и пластиковые. Панели потолочные с дроссель-клапанами и устройствами плавного регулирования расхода воздуха. Люки технологические герметичные. Решетки инерционные. Расходные материалы для ограждающих конструкций (скобы, ленты монтажные, прокладки, хомуты, анкеры, герметики, крепеж, подвесы, профили). 2. Двери (глухие, остекленные и частично остекленные) и окна (в том числе и передаточные). 3. Системы воздухоподготовки: Приточные кондиционеры. Установки низкопрофильные вентиляционные малошумящие изолированные. Блоки подготовки приточного воздуха. Шумогушители канальные. Распределители воздуха с устройством для проведения DOP-теста, регулятором расхода воздуха и датчиком перепада давления (с диффузором, с перфорированной решеткой). Блоки удаления воздуха. Камеры пароувлажнения. Дроссель-клапаны механические. Фильтры канальные. Устройства инактивации. Воздуховоды и фасонные изделия (тройники, переходы, отводы, гибкие вставки и пр.). Камеры вытяжные. Решетки вентиляционные. Корпуса карманных фильтров с фильтрами. Вентиляторы. 4. Светильники: Светильники встраиваемые люминесцентные герметичные потолочные с установочными изделиями. Светильники операционные. Облучатели бактерицидные. 5. Электротехническое оборудование: Распределительный пункт. Пульт управления. Кабели соединительные, контрольные, электрокоммуникационная арматура: розетки, выключатели, монтажные изделия. Системы управления (автоматика КЧП, автоматика шлюзов). Системы видеонаблюдения. 6. Технологическое оборудование: Комплексы сантехнические (раковины, ванны, мойки, умывальники). Системы отопления, водопровода и канализации. 7. Консоли жизнеобеспечения: Консоли подвода медицинских газов и электропитания настенные, встраиваемые, потолочные. Системы клапанные. 8. Негатоскопы. 9. Часы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Асептические медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Асептические медицинские системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/16 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/16 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 456313, Челябинская обл., г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/16 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |