Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2880 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1649 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор анестезиолога-реаниматолога компьютеризированный для гемодинамического мониторинга МАРГ 10-01 "Микролюкс" по ТУ 9441-001-21486834-2002 №1.Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП в комплектации: -монитор МАРГ 10-01, -адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В), -датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor, - руководство по эксплуатации с методикой поверки, №2. Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП, кривая ФПГ в комплектации: -монитор МАРГ 10-01, - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В), -кабель пациента пульсоксиметрический, -датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor, - руководство по эксплуатации с методикой поверки, №3. Канал ФПГ и ЭКГ. Значения SpO2, ЧП, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01, - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В), - кабель пациента электрокардиографический, - кабель пациента пульсоксиметрический, - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor, - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт), - руководство по эксплуатации с методикой поверки, №4. Канал ФПГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, кривая ФПГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01, - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В), - кабель пациента пульсоксиметрический, - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor, - манжета для измерения НИАД, - руководство по эксплуатации с методикой поверки, №5. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01, - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В), - кабель пациента электрокардиографический, - кабель пациента пульсоксиметрический, - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor, - манжета для измерения НИАД, - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90 шт), - руководство по эксплуатации с методикой поверки, №5+. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД,температура, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору). По заявке Заказчика каналы РЕО, ЭЭГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01, - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В), - кабель пациента электрокардиографический, - кабель пациента пульсоксиметрический, - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor, - датчик температурный, - манжета для измерения НИАД, - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт), - руководство по эксплуатации с методикой поверки. Принадлежности: - кабель связи с ПК, - кабель пациента электроэнцефалографический, кабель пациента реографический, - диск с программным обеспечением «МАРГ 10-01». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Микролюкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Микролюкс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 454021, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |