Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2891 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09565 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 в следующих исполнениях: - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена резус-фактора (RHD) плода в крови матери "ДНК-резус ребенка плюс". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка". - Вариант 50 и 100 определений: Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "ДНК-пол ребенка плюс". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ген-технология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, 34А, корпус 3Б, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д.34А, корпус 3Б, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ген-технология |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, 34А, корпус 3Б, офис 18 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д.34А, корпус 3Б, офис 18 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 443086, г.Самара, Московское шоссе, д.34А, корпус 3Б, офис 18 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |