Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 290 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1901 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для измерения уровня аммиака в крови PocketChem BA PA-4140 с принадлежностями Анализатор PocketChem BA PA-4140. Принадлежности: 1. Батарейка АА 2 шт. (AA battery). 2. Бумага для принтера (Prinet paper). 3. Держатель тест-полосок (Strip holder). 4. Лоток (Tray). 5. Набор контрольных тест-полосок (Check strip set). 6. Принтер (PocketChem printer). 7. Руководство пользователя на CD (Operator Manual (CD)). 8. Руководство пользователя (Operator manual). 9. Руководство пользователя для принтера (Operator Manual for printer). 10. Ручка стилус (Stylus pen). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКРЭЙ Фэктори, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |