Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2903 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1600 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экзопротез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-001-37608831-2012 Экзопротез грудной (молочной) железы ПГЖ по ТУ 9396-001-37608831-2012 следующих моделей: 1. ПГЖ 100 - асимметричной формы в правом и левом исполнении тринадцати размеров (от 0 до 12). 2. ПГЖ 101 - симметричной формы одиннадцати размеров (от 00 до 9). 3. ПГЖ 104 - облегченной асимметричной формы в правом и левом исполнении тринадцати размеров (от 0 до 12). 4. ПГЖ 105 - облегченной симметричной формы одиннадцати размеров (от 00 до 9). 5. ПГЖ 106 - усовершенствованной асимметричной формы в правом и левом исполнении тринадцати размеров (от 0 до 12). 6. ПГЖ 107 - усовершенствованной симметричной формы одиннадцати размеров (от 00 до 9). 7. ПГЖ 108 - натуральной ассиметричной формы в правом и левом исполнении тринадцати размеров (от 0 до 12). 8. ПГЖ 109 - треугольной симметричной формы одиннадцати размеров (от 00 до 9). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ПК Надежда |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141069, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141069, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ПК Надежда |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141069, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 27 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141069, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 27 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9679 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141069, Московская область, г. Королёв, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 27 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |