RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи2948
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/967
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема сбора и хранения медицинских и биологических радиоактивных отходов для отделений радионуклидной терапии и диагностики (Вакуумная система) по ТУ 9452-002-65987655-2013
Система сбора и хранения медицинских и биологических радиоактивных отходов для отделений радионуклидной терапии и диагностики (Вакуумная система), в составе: 1. Оборудование санитарно техническое. 1.1 Унитаз вакуумный, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 100 шт. 1.2 Клапан обратный, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 100 шт. 1.3 Клапан шаровой, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 1 до 200 шт. 1.4 Смеситель чистящий для вакуумного туалета (распылитель), производства фирмы «HANSGROHE», Германия - от 1 до 100 шт. 1.5 Камера сборная для стоков, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 100 шт. 1.6 Датчик протечки зонный, производства ЗАО «Промарматура XXI век», Россия - от 1 до 100 шт. 1.7 Лоток безопасности, производства «Эко-Плюс», Россия - от 1 до 100 шт. 1.8 Трап напольный, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 100 шт. 1.8 Смеситель для раковины, производства фирмы «Franke», Германия - от 1 до 100 шт. 1.9 Смеситель душевой, производства фирмы «HANSGROHE», Германия - от 1 до 100 шт. 1.10 Ограждение душевое с поддоном, производства фирмы «Serena», Китай - от 1 до 100 шт. 2. Система водосберегающая. 2.1 Система водосберегающая для смесителей, комплект, производства фирмы «Franke», Германия - от 1 до 10 шт. 3. Оборудование для сбора радиоактивных отходов. 3.1 Резервуары для сбора радиоактивных стоков, производства ООО «ПолимерИнжиниринг», Россия - от 2 до 30 шт. 3.2 Насосы канализационные напорные, производства фирмы «Victor Pumps», Германия - от 2 до 30 шт. 3.3 Кран шаровой с электроприводом, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 140 шт. 3.4 Клапан обратный, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 100 шт. 3.5 Кран шаровой, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 10 до 140 шт. 3.6 Система контроля потоков, производства фирмы «KOBOLD Messring», Германия - от 2 до 40 шт. 3.6 Ороситель, производства ООО «Гефест», Россия - от 2 до 12 шт. 3.7 Кран шаровой для отбора проб, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 12 шт. 3.8 Лоток безопасности для отбора проб, производства ООО «Эко-Нева», Россия - от 2 до 30 шт. 3.9 Датчик для установки в резервуарах, производства фирмы «Burkert», Германия - от 2 до 60 шт. 3.10 Система предохранительная перелива резервуара, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария - от 2 до 30 шт. 3.11 Датчик для установки в приямке, производства фирмы «Burkert», Германия - от 2 до 6 шт. 3.12 Насос дренажный для приямка, производства фирмы «ABS», Германия - 2 шт. 3.13 Комплект трубопровода с фитингами, производства фирмы «Georg Fischer», Швейцария -от 1 до 10 шт. 4. Вакуумная насосная станция. 4.1 Вакуумная насосная станция с насосным оборудованием, фитингами для подключения, шкафом управления в комплекте, производства фирмы «EVAC Oy», Финляндия - от 1 до 5 шт. 5. Система аэрационная и фильтрация воздуха. 5.1 Вентилятор нагнетательный, производства фирмы «Ostberg», Швеция - от 1 до 5 шт. 5.2 Фильтр, производства ЗАО «Прогресс-Экология», Россия - от 1 до 5 шт. 5.3 Блок осушки технологического воздуха (воздухонагреватель, с системой контроля температуры), производства ООО «Электронагреватели», Россия - 1 шт. 6. Система воздушного давления. 6.1. Система компрессорная воздушная в комплекте, производства фирмы «Busch», Германия - 1 шт. 7. Блок управления с оборудованием КИП автоматики. 7.1 Щит управления с системой аварийной сигнализации в комплекте, производства ЗАО «Электросоюз», Россия - 1 шт. 7.2 Система управления в комплекте, производства «Siemens», Германия - 1 шт. 7.3 Автоматизированное рабочее место оператора. 7.3.1 Модем MC52iT для сетей GSM900/1800 c аксессуарами, производства фирмы «Cinterion Wireless Modules», Германия - 1 шт. 7.3.2 Коммутатор Ethernet 10/100 Mbit/s 8 ports, производства фирмы D-Link, Тайвань, Китай - 1 шт. 7.3.3 Маршрутизатор Ethernet 10/100 Mbit/s 8 port, Wi-Fi, производства фирмы D-Link, Тайвань, Китай - 2 шт. 7.3.4 Ноутбук с экраном 17.3", ASUS K73 SD, производства фирмы ASUS, Тайвань, Китай - 1 шт. 7.3.5 Компьютер промышленный c сенсорным экраном, двумя LAN портами и COM портом, производства фирмы Winmate, Тайвань, Китай - 3 шт. 7.3.6 Принтер лазерный, производства фирмы HP, Китай - 1 шт. 8. Система измерения активности. 8.1 Спектрометр-радиометр МКГБ-01 «РАДЭК» гамма-бета излучений и программным обеспечением «ASW» с персональным ПК, лицензированными ПО, монитором, производства ООО «НТЦ «РАДЭК», Россия - 1 шт. 8.2 Источник радионуклидный тип ОСГИ, радионуклид Сs-137, активность 9,5 кБк, производства ООО «НТЦ «РАДЭК», Россия - 1 шт. 9. Элементы крепёжные в комплекте. 9.1 Элементы крепёжные в комплекте, производства фирмы «Sikla», Германия - 1 шт. 10. Эксплуатационная документация 10.1 Руководство по эксплуатации СОРО/ВС.945210.001 РЭ.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СОРО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Свердловская набережная, д.44, литер Ю
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Свердловская набережная, д.44, литер Ю
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "СОРО
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Свердловская набережная, д.44, литер Ю
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Свердловская набережная, д.44, литер Ю
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия195027, Санкт-Петербург, Свердловская наб., д. 44, литера Ю
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях