Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2956 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1441 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиографы SCHILLER с принадлежностями Электрокардиографы SCHILLER с принадлежностями, варианты исполнения: MS-2010, MS-2015, MS-2007 Принадлежности: 1. Программное обеспечение: М, С, Memory, Thrombolysis, Worklist, PacemakerMeasurment, SAECG (Signal-averagedECG), HRVariability (HRV), BasicErgometry, Exec, Execplus, Modem, VectorECG, ETM, AFToolbox, HyperQ, ExecExpert . 2. Модуль: WLAN, GPRS. 3. Пациентный кабель 10-ти жильный клипсовый - не более 5 шт. 4. Пациентный кабель 10-ти жильный банановый - не более 5 шт. 5. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 шт. 6. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) - не более 5 шт. 7. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя - не более 10 уп. 8. ЭКГ электроды для проведения нагрузочного тестирования - от 1 до 100 уп. 9. Биоадгезивные электроды - не более 10 уп. 10. Переходники для электродов - 10 шт. 11. Регистрационная бумага - не более 10 шт. 12. Электродный ЭКГ гель (50 мл.) - не более 5 шт. 13. Сетевой кабель - 1 шт. 14. Зарядное устройство - 1 шт. 15. Соединительный кабель для ПК-1 шт. 16. Чехол мягкий - 1 шт. 17. Футляр твердый - 1 шт. 18. Подставка для прибора - 1 шт. 19. Сумка для переноски - 1 шт. 20. Пояс для эргометрии - 1 шт. 21. Карман к поясу для эргометрии - 1 шт. 22. Тележка - 1 шт. 23. Элементы тележки: держатель кабеля, полка, корзина, крепление для монитора, консоль для крепления к держателю кабеля, крепление для электрокардиографа, крепление для дефибриллятора, крепление для датчика штрих-кода, крепление для регистратора АД, комплект держателей для регистратора АД, подставка для регистратора АД, крепление регистратора АД к держателю кабеля, крепление для спирометрического датчика, адаптер для держателя кабеля, держатель кабеля универсальный, крепление для вакуумной системы аппликации, комплект держателей для системы вакуумной аппликации электродов, соединительный кабель тройник универсальный, полка для насоса вакуумной системы аппликации электродов 24. Сканер штрих-кода со шнуром и разъемом - 1 шт. 25. Датчики SP-250, SP-260, многоразовые, пластиковые - 1 шт. 26. Фильтры для датчиков SP-250, SP-260 - не более 10 уп. 27. Держатель датчика - 1 шт. 28. Картонные загубники для датчиков, одноразовые - не более 10 уп. 29. Пластиковые загубники для датчиков, одноразовые - не более 10 уп. 30. PFT антибактериальные фильтры для датчиков SP-250, SP-260 - не более 10 уп. 31. Зажимы для носа - не более 10 шт. 32. Калибровочный насос объем 1, 2, 3 л - 1 шт. 33. Адаптер для калибровочного насоса - 1шт. 34. Вакуумная система аппликации электродов - 1 шт. 35. Тележка для вакуумной системы аппликации электродов на колесах - 1шт. 36. Электроды для вакуумной системы аппликации, многоразовые - 1 уп 37. Регистратор автоматического измерения АД BP-200 plus 38. Соединительный кабель для регистратора АД BP-200 plus - 1шт. 39. Сетевой кабель регистратора АД BP-200 plus - 1 шт. 40. Адгезивные пластыри - не более 10 уп. 41. Лейкопластыри для манжет не более 10 уп. 42. Манжета для измерения АД средняя с трубкой и микрофоном - не более 5 шт. 43. Микрофон с соединительной трубкой не более 5 шт. 44. Манжета для измерения АД: малая (S), средняя (M), большая (L), экстра большой (XL) не более 5 шт. 45. Опция работы от аккумулятора -1 шт. 46. Опция SpO2 - 1 шт. 47. Опция ЭКГ триггера - 1 шт. 48. Кабель QRS триггера - 1 шт. 49. 4-х жильный пациентный кабель - 1шт. 50. Кабель 10-ти жильный пациентный для BP-200plus для регистрации ЭКГ - 1шт. 51. Фиксирующая лента для манжеты - не более 5шт. 52. Стерео наушники - 1шт. 53. Сетевой адаптер - 1шт. 54. Зарядное устройство для регистратора АД - 1шт. 55. Аккумулятор - не более 8 шт. 56. Соединительный кабель для SpO2 - 1шт. 57. Датчик пульсоксиметрический ушной - 1шт. 58. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь, монитор, принтер). 59. Стол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистратура |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, офис 431 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шиллер АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |