Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2970 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1719 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитов CorLYTE с принадлежностями Анализатор электролитов CorLYTE с принадлежностями: 1. Бумага для принтера – 2 шт. (Printer paper) 2. Сервисный шприц – 1 шт. (Syringe) 3. Мандрен для очистки пробозаборника – 1 шт. (Sample probe stylet) 4. Уплотнительное кольцо датчика пробы – 1 шт. (Spare sample sensor quad rings) 5. Транспортный колпачок референсного электрода – 1 шт. (Transport reference housing) 6. Предохранитель 2А, 250В – 1 шт. (Fuse 2A, 250V) 7. Предохранитель 0,3А, 250В – 1 шт. (Fuse 0,3A, 250V) 8. Предохранитель 1,6А, 250В – 1 шт. (Fuse 1,6A, 250V) 9. Предохранитель 1,25А, 250В – 1 шт. (Fuse 1,25A, 250V) 10. Электрод - заглушка – 1 шт. (Electrode Dummy) 11. Уплотнительное кольцо электрода – 4 шт. (Spare electrode quad rings) 12. Референсный электрод – 1 шт. (Reference electrode) 13. Корпус референсного электрода – 1 шт. (Reference electrode housing) 14. Набор для консервации прибора – 1 шт. (Shutdown Kit) 15. Электрод натрия – 1 шт. (SODIUM ELECTRODE) 16. Электрод кальция – 1 шт. (CALCIUM ELECTRODE) 17. Электрод хлора – 1 шт. (CHLORIDE ELECTRODE) 18. Электрод лития – 1 шт. (LITHIUM ELECTRODE) 19. Электрод калия – 1 шт. (POTASSIUM ELECTRODE) 20. Реагентный пак ISE – 1 шт. (ISE Reagents Pack) 21. Краткая инструкция пользователя – 1 шт. (Quick reference guide) 22. Компакт-диск с инструкцией пользователя – 1 шт. (CD Operator Manual) 23. Кондиционирующий раствор – 1 х 100 мл (ELECTRODE CONDITIONING SOLUTION) 24. Очищающий раствор – 1 х 100 мл (CLEANING SOLUTION) 25. Чистящий раствор – 1 х 100 мл (DEPROTEINIZER SOLUTION) 26. Разбавитель для мочи – 1 х 500 мл (DILUENT FOR URINE) 27. Контроль электролитов трехуровневый – 30 х 1,8 мл (ELECTROLYTE CONTROL TRILEVEL) 28. Контроль линейности ISE – 30 х 1,8 мл (LINEARITY CONTROL) 29. Контроль электролитов УРОВЕНЬ 1 – 30 х 1,8 мл (ELECTROLYTE CONTROL LEVEL 1) 30. Контроль электролитов УРОВЕНЬ 2 – 30 х 1,8 мл (ELECTROLYTE CONTROL LEVEL 2) 31. Контроль электролитов УРОВЕНЬ 3 – 30 х 1,8 мл (ELECTROLYTE CONTROL LEVEL 3) 32. Трубка перистальтического насоса - 1 шт. (PERISTALTIC PUMP TUBING) 33. Набор трубок пережимного клапана – 1 шт. (PINCH VALVE TUBING KIT) 34. Датчик пробы – 1 шт. (SAMPLE SENSOR) 35. Игла пробозаборника – 1 шт. (SAMPLE PROBE). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "КОРМЕЙ РУСЛАНД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПЗ КОРМЕЙ С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |