Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2971 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гемодиализный "Сурдиал Х" (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место), с принадлежностями Аппарат гемодиализный «Сурдиал Х» (Surdial X) для одного пациента (на одно диализное место) Принадлежности: 1. Фильтры эндотоксиновые серии CF, (12 шт. в уп.). 2. Стойка для инфузионных растворов. 3. Держатель для инфузионных растворов. 4. Винт для фиксации стойки. 5. Держатель диализатора, деталь А. 6. Держатель диализатора, деталь Б. 7. Гайка барашковая для держателя диализатора. 8. Винты для диализатора, 2 шт. 9. Шланг для раствора. 10. Шланг дренажный. 11. Хомуты шланговые, 3 шт. 12. Крышка отсека. 13. Кабель электропитания. 14. Руководство пользователя. 15. Ремень для канистры с раствором. 16. Провод защитного заземления. 17. Трубки с крышками для дезинфицирующего раствора, 2 шт. 18. Трубка для манжеты (опционально). 19. Манжета для измерения артериального давления (опционально). 20. Модуль измерения артериального давления (опционально). 21. Кнопка дистанционного управления измерением давления (опционально). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нипро Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121351, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 45 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121351, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 45 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нипро Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan (см. Приложение на 1 листе) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ko-58, Mameda-Honmachi, Kanazawa-shi, Ishikawa-ken 920-8681, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |