Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2982 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые "Clean+Safe" I. Перчатки смотровые латексные, нестерильные, одноразовые «Clean + Safe»: 1. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с валиком(EL1). 2. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования, с валиком (EL2). 3. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования с валиком HIGH RISK (EL3). 4. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования с валиком HIGH RISK (EL4). 5. Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные с валиком (EL5). 6. Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные с удлиненной манжетой и валиком (EL6). 7. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с удлиненной манжетой и валиком (EL7). 8. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные двойного хлорирования, с удлиненной манжетой и валиком (EL8). 9. Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные с полимерным покрытием с валиком (EL9). 10. Перчатки смотровые латексные гладкие неопудренные с полимерным покрытием с валиком (EL10). II. Перчатки смотровые нитриловые, нестерильные, одноразовые «Clean + Safe»: 1. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные неопудренные с валиком (EN1). 2. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные гипоаллергенные с валиком (EN2). 3. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные гипоаллергенные с удлиненной манжетой и валиком (EN3). 4. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с валиком (EN4). 5. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные высокоэластичные с валиком (EN5). 6. Перчатки смотровые нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с удлиненной манжетой и валиком (EN6). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЛОМАКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Варшавская, д.5, к.2, литера А, офис 604-А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Варшавская, д.5, к.2, литера А, офис 604-А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN.BHD, Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 ¼,,Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, KOSSAN LATEX INDUSTRIES (M) SDN.BHD., Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 ¼,,Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 ¼,,Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |