Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3010 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1486 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями, варианты исполнения: ReOxy 60-1001, ReOxy 60-2001 I. Состав: 1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1шт. 2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт. 3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1шт. II. Принадлежности: 1. Дыхательная трубка - не более 50 шт. 2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт. 3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт. 4. Обратный клапан - не более 50 шт. 5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт. 6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт. 7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт. 8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт. 9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт. 10. Коннектор - не более 50 шт. 11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АсФор Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д.2а, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д.2а, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Битмос ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 303100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Himmelgeister Strasse 37, D-40225, Dusseldorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |