Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3042 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1382 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностями I. Установка ультразвуковой абляции HIFU-2001, базовый состав: 1. Стол пациента с блоком ультразвукового излучателя. 2. Генератор ультразвуковой. 3. Блок управления установкой, в составе: стол со встроенной клавиатурой, системный блок Acer, ЖК-дисплей Acer, манипулятор типа «мышь». 4. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 или DC (в составе: блок основной, датчик конвексный 3,5-5 МГц – 2 шт., кабель соединительный, кабель электропитания) или аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SSI-8000 (в составе: блок основной, датчик конвексный 3,5-5 МГц – 2 шт., кабель соединительный, кабель электропитания). 5. Блок вакуумный дегазации и ощелачивания воды. 6. Лампа ультрафиолетовая в специальном корпусе. 7. Приспособление для тестирования установки. 8. Шланг для закачки и откачки воды. 9. Кабель соединительный для ЖК-дисплея. 10. Кабель электропитания для ЖК-дисплея. 11. Кабель электропитания для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя – 2 шт. 12. Кабель соединительный для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя – 2 шт. 13. Кабель соединительный для генератора ультразвукового. 14. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Матрас. 2. Приспособление для тестирования установки. 3. Умягчитель воды. 4. Шланг для закачки и откачки воды. 5. Лампа ультрафиолетовая – не более 3 шт. 6. Принтер HP. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньчжэнь Хюиканг Медикал Аппаратус Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Huikang Medical Apparatus Co.,Ltd.,Room 317, Shenyao B/D, Bagua 3 rd, Road, Shenzhen, China, 518029 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |