Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3054 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00538 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности 1. Гемодиализатор - капиллярное волокно Диацетат Целлюлозы (DC) с площадью поверхности отО,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0,2,1, 2,2 м2. 2. Гемодиализатор - капиллярное волокно Синтетическая Модифицированная Целлюлоза (BIO) с площадью поверхности от 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2 м2. 3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсулфон с низкой пропускной способностью (PL) с площадью поверхности от 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2 м2. 3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсулфон с средней пропускной способность (РМ) с площадью поверхности от 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2 м2. 4. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсулфон с высокой пропускной способностью(РН) с площадью поверхности от 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2 м2. 5. Гемодиализатор- капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (PSL) с площадью поверхности от 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2 м2. 6. Гемодиаяизатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (PSH) с площадью поверхности от 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2 м2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Ювент Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕТРОПАЛ" АД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Болгария, Дальнее зарубежье, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Болгария, Дальнее зарубежье, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |