Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3080 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров I. Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных цитометров: 1. Флуоросферы Flow-Check Pro (Flow-Checkтм Pro Fluorospheres). 2. Флуоросферы Flow-Set Pro (Flow-Set Proтм Fluorospheres). II. Производители: - Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co.Clare, Ireland. - Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA. III. Место производства: - Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co.Clare, Ireland. - 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер Айэленд Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |