Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3094 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2091 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема роботизированная Einstein Vision для эндоскопических операций, с принадлежностями I. Cистема роботизированная Einstein Vision для эндоскопических операций: 1. Блок управления. 2. Держатель роботизированный. II. Принадлежности: 1. Кронштейн средний, тип P. 2. Кронштейн средний, тип N. 3. Кронштейн средний, тип Стандарт. 4. Кронштейн дистальный. 5. Кронштейн для головки камеры. 6. Дистанционное управление. 7. Джойстик. 8. Сетка для хранения и обработки принадлежностей. 9. Рейлинг к операционному столу. 10. Стерильный чехол для дистанционного управления. 11. Стерильный чехол для держателя роботизированного. 12. Кабель питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шёлли Файбероптик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Schö,lly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schö,lly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Schö,lly Fiberoptic GmbH, Robert-Bosch-Str.1-3, 79211 Denzlingen, Germany. 2. Udo Heisig GmbH, Hermann-Oberth-Strasse 17, 85640 Putzbrunn, Germany. 3. Microtek Medical, Inc., 512 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |