RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи3102
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1672
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс оборудования для сбора и хранения медицинских и биологических радиоактивных отходов для отделений радионуклидной терапии по ТУ 9452-002-61301738-2012
Комплекс оборудования для сбора и хранения медицинских и биологических радиоактивных отходов для отделений радионуклидной терапии: 1. Санитарно - техническое оборудование 1.1 Туалет 1.5 л, производства Компании «Evac», Финляндия, «Roediger », Германия - 1 - 50 шт. 1.2 Обратный клапан, производства Компании «Evac» Финляндия, «Roediger», Германия, ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 50 шт. 1.3 Шаровой клапан, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария, ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 50 шт. 1.4 Чистящий распылитель для туалета, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 50 шт. 1.5 Узел всасывающего клапана (сборная камера РЕ-5) (объем камеры - 5 л), производства Компании «Evac», Финляндия, «Roediger », Германия -1 - 50 шт. 1.6 Узел всасывающего клапана (сборная камера РЕ 7) (объем камеры - 7 л), производства Компании «Evac», Финляндия, «Roediger », Германия -1 - 50 шт. 1.7 Измельчитель пищевых отходов, производства Компании «Roediger », Германия - 1 шт. 1.8 Контроль утечки, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 50 шт. 1.9 Лоток безопасности, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 50 шт. 1.10 Напольный клапан, производства Компании «Evac», Финляндия, «Roediger », Германия -1 - 50 шт. 1.11 Смеситель для раковины с водосберегающими функциями, производства Компании «Franke», Германия -1 - 50 шт. 1.12 Душевой смеситель с водосберегающими функциями, производства Компании «Franke», Германия - 1 - 50 шт. 2. Оборудование для сбора радиоактивных отходов 2.1 Резервуар для сбора радиоактивных стоков, производства ООО «Полимеринжиниринг», Россия -1 - 12 шт. 2.2 Канализационный напорный насос, производства Компании «Victor Pumps», Германия -1 - 12 шт. 2.3 Клапан (нормальное - закрыто), производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 60 шт. 2.4 Клапан (нормальное - открыто), производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 60 шт. 2.5 Электромагнитный клапан 24 V, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 60 шт. 2.6 Обратный клапан, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 40 шт. 2.7 Клапан ручного управления, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 80 шт. 2.8 Оборудование для контроля потоков 24V, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 12 шт. 2.9 Оборудование для аэрации в резервуарах, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 12 шт. 2.10 Распылитель d50, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 12 шт. 2.11 Прибор отбора проб (дозирующий клапан), производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 12 шт. 2.12 Лоток безопасности, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия -1 - 12 шт. 2.13 Прибор измерения и контроля уровня жидкости в резервуарах, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 2.14 Переключатель предельного заполнения резервуара 24V, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 12 шт. 2.15 Предохранительный прибор для контроля перелива резервуара, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 12 шт. 2.16 Шаровой клапан, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 20 шт. 2.17 Сенсорный датчик для установки в приямке 24V, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 6 шт. 2.18 Индикатор 24V, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 6 шт. 2.19 Переключатель предельного заполнения приямка 24V, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария - 2 шт. 2.20 Дренажный насос для приямка 1.5kW d40, производства Компании «ABC», Германия - 2 шт. 3. Насосная станция в составе: 3.1 Резервуар, производства ООО «Полимеринжиниринг», Россия - 1 шт. 3.2 Канализационный напорный насос, производства Компании «Feluwa Piccolo Homogenizator», Германия -1 - 4 шт. 3.3 Обратный клапан, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 14 шт. 3.4 Клапан с ручным управлением, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 4 шт. 3.5 Клапан (нормально - закрыто), производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 4 шт. 3.6 Клапан (нормально - открыто), производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 4 шт. 3.7 Электромагнитный клапан 24V, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 4 шт. 3.8 Распылитель d 40, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 3.9 Шаровой клапан -1 - 4 шт. 3.10 Прибор измерения и контроля уровня жидкости 24V, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 3.11 Переключатель предельного заполнения 24V, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 3.12 Прибор контроля потоков 24V, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 2 шт. 3.13 Насос 2.4 kW, производства Компании «Becker KVT 3.80», Германия, «Busch», Германия -1 - 6 шт. 3.14 Датчик давления 24V, 0 - 1 bar, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1шт. 3.15 Манометр -100,0 - 0,0 кПа, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 3.16 Датчик давления 24V, -100,0 -0,0 кПа, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 4. Аэрационная система и фильтрация воздуха от насосов в составе: 4.1 Нагнетательный вентилятор, производства Компании «Schniewindt», Германия -1 - 2 шт. 4.2 Шаровой клапан, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария -1 - 8 шт. 4.3 Отделитель конденсата 1 ¼,", производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 4.4 Переключатель давления 24V, 2,5 - 250 кПа, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 4.5 Воздухозаборный узел 0.1 kW, производства Компании «Schniewindt», Германия - 1 шт. 4.6 Прибор для дифференцированного измерения давления 24V, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 4.7 Фильтр (активированный уголь) 1.5 м3/мин, производства ООО «Прогресс-Экология», Россия - 2 шт. 4.8 Влагоуловитель 1.5 м3/мин, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 4.9 Воздухонагреватель 1. 6 kW, производства Компании «Schniewindt», Германия - 1 шт. 4.10 Прибор для контроля температуры 24V, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 2 шт. 5. Система воздушного давления в составе: 5.1 Компрессор, производства Компании «Boge», Германия - 1 шт. 5.2 Узел подачи воздуха с замасливателем воздуха ½,", 1,6 МПа, производства Компании «Boge», Германия - 1 шт. 5.3 Клапан сброса давления 0,15 МПа / 0,6 МПа, производства Компании «Boge», Германия - 2шт. 5.4 Электромагнитный клапан 24V, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария - 1 шт. 5.5 Отделитель конденсата, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 5.6 Шаровой клапан ½,", производства Компании «Georg Fischer», Швейцария - 3 шт. 5.7 Шаровой клапан d 15, производства Компании «Georg Fischer», Швейцария - 1 шт. 6. Система электронного управления в составе: 6.1 Панель контроля и управления, производства Компании «Simens», Германия, ООО «АВС-МК», Россия, ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 6.2 Кабельный распределительный шкаф, производства Компании «Simens», Германия, Компании ООО «АВС-МК», Россия, ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 6.3 Панель с сенсорным экраном, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 6.4 Лазерный принтер, производства ООО «РадиоИзотопные Приборы», Россия - 1 шт. 7. Система измерения активности в составе: 7.1 Гамма-спектрометрическая установка «Мультирад-гамма» с программным обеспечением «Прогресс», производства ЗАО «НТЦ Экспертцентр», Россия - 1 шт. 7.2 Радионуклидный источник для точного тарирования (тип ОСГИ, радионуклид Cs -137, активность 9,5 кБк), производства ЗАО «НТЦ Экспертцентр», Россия - 1 шт. 8. Комплект трубопроводов в составе: 8.1 Трубопровод, производства ООО «Трубопласт», Россия, ООО «ПромПолимерСервис», Россия, Компании Georg Fischer, Швейцария - 1 комплект. 8.2 Фитинг, производства Компании Sikla, Германия - 1 комплект. 8.3 Крепежный элемент, производства Компании Sikla, Германия - 1 комплект.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РадиоИзотопные Приборы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия454047, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Сталеваров, д. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия454047, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Сталеваров, д. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "РадиоИзотопные Приборы
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия454047, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Сталеваров, д. 7
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия454047, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Сталеваров, д. 7
ОКП/ОКПД294 5230
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации234320
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия454047, г. Челябинск, ул. Сталеваров, д. 7
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях