| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3108 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1780 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Защитный стоматологический гель Асепта |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ВЕРТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, , г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д.27-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196135, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ойстершелл НВ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Oystershell NV, Booiebos 24, 9031 Drongen, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Oystershell NV, Booiebos 24, 9031 Drongen, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Рurnа Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, 2870 Puurs, Belgium. 2. Аveflor a.s., Bedceves 26, 507 32 Kopidlno, Crech Repablic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
