Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3122 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02480 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антител к антигенам бактерий тифо-паратифозной группы, бруцеллам и протею в реакции агглютинации "Анти-Бактантиген-Тест" по ТУ 9388-027-70423725-2007 в состав набора входят: реагент 1.1. Salmonella paratyphi AН-реагент, реагент 1.2. Salmonella paratyphi AО-реагент, реагент 1.3. Salmonella paratyphi ВН-реагент, реагент 1.4. Salmonella paratyphi ВО-реагент, реагент 1.5. Salmonella paratyphi СН-реагент, реагент 1.6. Salmonella paratyphi СО-реагент, реагент 1.7. Salmonella typhi Н-реагент, реагент 1.8. Salmonella typhi О-реагент, реагент 1.9. Brucella-реагент, реагент 1.10. Proteus ОХ2-реагент, реагент 1.11. Proteus ОХ19-реагент, реагент 1.12. Proteus ОХК-реагент, реагент 2. поливалентный положительный контрольный образец, реагент 3. отрицательный контрольный образец (К-). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |