Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи3122
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2008/02480
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения антител к антигенам бактерий тифо-паратифозной группы, бруцеллам и протею в реакции агглютинации "Анти-Бактантиген-Тест" по ТУ 9388-027-70423725-2007
в состав набора входят: реагент 1.1. Salmonella paratyphi AН-реагент, реагент 1.2. Salmonella paratyphi AО-реагент, реагент 1.3. Salmonella paratyphi ВН-реагент, реагент 1.4. Salmonella paratyphi ВО-реагент, реагент 1.5. Salmonella paratyphi СН-реагент, реагент 1.6. Salmonella paratyphi СО-реагент, реагент 1.7. Salmonella typhi Н-реагент, реагент 1.8. Salmonella typhi О-реагент, реагент 1.9. Brucella-реагент, реагент 1.10. Proteus ОХ2-реагент, реагент 1.11. Proteus ОХ19-реагент, реагент 1.12. Proteus ОХК-реагент, реагент 2. поливалентный положительный контрольный образец, реагент 3. отрицательный контрольный образец (К-).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях