Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3123 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10653 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями 1. G3C. 2. G3D. 3. G3F. 4. G3G. 5. G3H. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ (5 отведений). 2. Кабель ЭКГ (3 отведения). 3. Электроды ЭКГ: - для взрослых 50 шт., - для детей 50 шт., - для новорожденных 50 шт. 4. Манжеты для измерения давления: - для взрослых, - для детей, - для новорожденных. 5. Шнур удлинительный датчиков. 6. Трубка манжеты. 7. Носовая трубка дыхания. 8. Температурная система: - ротовой зонд, - ректальный зонд. 9. Кабель питания. 10. Респиратор. 11. Оксиметрические (SpO2) датчики: - для взрослых, - для новорожденных. 12. Система ИАД: - адаптивный кабель ИАД, - одноразовый ИАД датчик. 13. Система капнографии: - калибровочный поглотитель СО 2 шт., - носовая дренажная трубка, - воздушные адаптеры 2 шт. 14. Аккумуляторные батареи 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистр Про |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125635, Россия, г. Москва, ул. Базовская, д.20А, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125635, Россия, г. Москва, ул. Базовская, д.20А, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дженерал Медитек, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, General Meditech, Inc., South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, General Meditech, Inc., South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People`s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |