Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи3142
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13095
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЕмкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов "ОЛДАНС" по ТУ 9398-003-55058819-2011
1. Контейнеры лабораторные и общебольничные. 1.1 Контейнеры для биоматериалов КБл-«ОЛДАНС»: КБл-25-«Олданс», КБл -30-«Олданс», КБл-40-«Олданс», КБл-50-«Олданс», КБл-60-«Олданс», КБл-100-«Олданс», КБл-125-«Олданс», КБл-150-«Олданс», КБл-175-«Олданс», КБл-2000-«Олданс», КБл-2600-«Олданс», КБл-3000-«Олданс». 1.2 Контейнеры для транспортировки органов, тканей, биоптатов-КБт-«Олданс»: КБт-05-«Олданс», КБт-1-«Олданс», КБт-2-«Олданс», КБт-3-«Олданс», КБт-5-«Олданс», КБт-10-«Олданс», КБт-12-«Олданс», КБт-15-«Олданс», КБт-20-«Олданс», 1.3.Контейнеры-укладки для сбора, транспортировки, хранения контейнеров, пробирок, термометров К-Устх-«Олданс»: К-Устх-01-«Олданс», К-Устх-02-«Олданс», К-Устх -03-«Олданс», К-Устх-04-«Олданс», К-Устх-05-«Олданс», К-УБл-06-«Олданс», К-УБл-07-«Олданс», К-УБл-08-«Олданс», К-УБл-09-«Олданс». 1.4 Контейнеры-лотки полимерные КЛп-«Олданс»: КЛп-01-«Олданс», КЛп-02-«Олданс», КЛп-03-«Олданс», КЛп-04-«Олданс», КЛп-05-«Олданс», КЛп-06-«Олданс», КЛп-07-«Олданс», КЛп-08-«Олданс», КЛп-09-«Олданс», КЛп-10-«Олданс», КЛп-11-«Олданс», КЛп-12-«Олданс», КЛп-13-«Олданс», КЛп-14-«Олданс», КЛп-15-«Олданс». 1.5. Контейнеры гистологические КБг-«Олданс»: КБг-01-«Олданс», КБг-02-«Олданс». 1.6. Контейнеры для предстерилизационной очистки и дезинфекции КПод-«Олданс»: КПод-01-«Олданс», КПод-1-«Олданс», КПод-3-«Олданс», КПод-5-«Олданс», КПод-10д-«Олданс». 2.Чашки Петри ЧП-«Олданс»: ЧП-01-«Олданс», ЧП-02-«Олданс», ЧП-03-«Олданс», ЧП-04-«Олданс», ЧП-05-«Олданс», ЧП-06-«Олданс», ЧП-07-«Олданс», ЧП-08-«Олданс». 3. Контейнеры-пробирки КП-«ОЛДАНС» 3.1.1. Контейнеры-микропробирки для взятия проб капиллярной крови КПмк-«Олданс» (контейнер пробирка микрокапиллярная): КПмк-0,25-«Олданс», КПмк-0,5-«Олданс», КПмк-1-«Олданс». 3.1.2 Контейнеры-микропробирки центрифужные с интегрированной крышкой КПмц-«Олданс» (контейнер пробирка микроцентрифужная): КПмц-0,5-«Олданс», КПмц-1,0-«Олданс», КПмц-1,5-«Олданс», КПмц-2,0-«Олданс». 3.1.3 Контейнеры-микропробирки конические с резьбой КПмр-«Олданс» (контейнер-пробирка микро с резьбой): КПмр-0,5-«Олданс», КПмр-1,5-«Олданс», КПмр-2,0-«Олданс». 3.2 Контейнеры-пробирки пластиковые аналитические круглодонные КПАкд-«Олданс» (контейнер-пробирка аналитическая круглодонная): КПАкд-3 Олданс», КПАкд-5-«Олданс», КПАкд-7-«Олданс», КПАкд-10-«Олданс», КПАкд-20 -«Олданс». 3.3 Контейнеры-пробирки пластиковые круглодонные для микробиологических исследований КПкд-мб-«Олданс»: КПкд-5мб-«Олданс», КПкд-10мб-«Олданс», КПкд-15мб-«Олданс», КПкд-20мб-«Олданс». 3.4 Контейнеры-пробирки пластиковые центрифужные конические КПцк-«Олданс»: КПцк-12-«Олданс», КПцк-15-«Олданс», КПцк-50-«Олданс». 3.5 Контейнеры-пробирки плоскодонные для отбора бактериологических проб КПбп-«Олданс»: КПбп-3-«Олданс», КПбп-5-«Олданс». 3.6 Контейнеры-пробирки плоскодонные с завинчивающейся крышкой для сбора крови КПк-зк-«Олданс: КПк-2.5зк-«Олданс», КПк-5,0зк-«Олданс», КПк-10зк-«Олданс», КПк-15зк-«Олданс». 3.7 Контейнеры-криопробирки с крышкой КПкр-«Олданс»: КПкр-1.2-«Олданс», КПкр-2-«Олданс», КПкр-5-«Олданс». 4. Пробки и крышки полиэтиленовые к пробиркам. 4.1 Пробки-крышки полиэтиленовые к пробиркам ПК-«ОЛДАНС»: ПК-01-«Олданс», ПК-02-«Олданс», ПК-03-«Олданс», ПК-04-«Олданс», ПК-05-«Олданс», ПК-06-«Олданс», ПК-07-«Олданс». 4.2. Пробки универсальные к пробиркам ПУ-«ОЛДАНС»: ПУпц-11/02-«Олданс», ПУпц-16/02-«Олданс», ПУпц-12/02-«Олданс», ПУпю-11602-«Олданс», ПУпю-12/02-«Олданс», ПУпю-13/02 ?«Олданс», ПУпц-16/02-«Олданс», ПУпц-12/06-«Олданс», ПУпц-11/02-«Олданс», ПУпц-11/02-«Олданс», ПУпц-11/06-«Олданс», ПУпц-11/07-«Олданс», ПУпц-11/08-«Олданс», ПУпю-16/02-«Олданс», ПУпю-16/05-«Олданс», ПУпю-16/07-«Олданс», ПУпю-16/06-«Олданс», ПУпк-12/02-«Олданс», ПУпк-12/11-«Олданс», ПУпк-12/06-«Олданс», ПУпк-12/07-«Олданс», ПУпц-16/06-«Олданс», ПУпц-16/06-«Олданс», ПУпю-12/05-«Олданс», ПУпю-12/06 -Олданс», ПУпю-12/07-«Олданс», ПУпю-12/06-«Олданс», ПУпю-12/09-«Олданс», ПУпю-15/02-«Олданс», ПУпю-15/05-«Олданс», ПУпю-15/06-«Олданс», ПУпю-15/07-«Олданс», ПУпк-15/02-«Олданс», ПУпк-15/06-«Олданс», ПУпк-15/07-«Олданс», ПУпю-12/02(13/02)-«Олданс», ПУпу-12/06(13/06)-«Олданс», ПУпу-15/02(16/02)-«Олданс» , ПУпу-15/06(16/06) -Олданс», ПУпу-12/02-16/02-«Олданс», ПУпу-12/05-16/05-«Олданс», ПУпу-12/06-16/06-«Олданс», ПУпу-12/02(13/02)-«Олданс», ПУпу-15/02(16/02)-«Олданс». 5. Штативы пластиковые. 5.1 Штативы пластиковые Шп-«Олданс»: Шп-01-«Олданс», Шп-02-«Олданс», Шп-03-«Олданс», Шп-04-«Олданс», Шп-05-«Олданс», Шп-06-«Олданс», Шп-07-«Олданс», Шп-08-«Олданс», Шп-09-«Олданс», Шп-10-«Олданс». 5.2. Штативы для микропробирок со съемной или интегрированной крышкой с замком Шм-«Олданс»: Шм-01-«Олданс», Шм-02-«Олданс», Шм-03-«Олданс», Шм-04-«Олданс», Шм-05-«Олданс», Шм-06-«Олданс». 5.3 Штативы для микропробирок открытые Шмо-«Олданс»: Шмо-01-«Олданс», Шмок-02-«Олданс». 5.4 Штативы для контейнеров с биоматериалами Шкб-«Олданс»: Шкб-01-«Олданс», Шкб-02-«Олданс», Шкб-03-«Олданс». 5.5.Штативы для чашек Петри ШчП-«Олданс»: ШчП-«Олданс». 5.6.Штативы для серологических пипеток Шсп-«Олданс»: Шсп-«Олданс». 5.7 Штативы для пипетаторов и автоматических дозаторов Шпд-«Олданс»: Шпад-«Олданс». 6. Наконечник Н-«Олданс». Н-01-«Олданс», Н-02-«Олданс». 7. Петли, шпатели, пинцеты. 7.1 Петли бактериологические для засеивания культур ПК-«Олданс»: ПК-01-«Олданс», ПК-01-«Олданс». 7.2 Шпатели Дригальского пластиковые ШД-«Олданс»: ШД L-01-«Олданс», ШД Т-02-«Олданс». 7.3 Шпатели гинекологические Эйра ШГ-«Олданс»: ШГ-«Олданс»-01-«Олданс». 7.4 Ложка Фолькмана ЛФ-«Олданс»: ЛФ-«Олданс», ЛБ-« Олданс». 7.5 Шпатели ларингологические Шл-«Олданс»: Шл-1-«Олданс», Шл-2-«Олданс». 7.6 Палочки лабораторные ПЛ-«Олданс»: Пл-«Олданс». 7.7 Пинцеты пластиковые ПП-«Олданс»: Пп-01-«Олданс», Пп-02-«Олданс», Пп-03-«Олданс». 7.8 Пестики для микропробирок ПМ-«Олданс»: ПМ-«Олданс». 7.9 Шпатели для растяжки мазков ШМ-«Олданс»: ШМ-«Олданс». 7.10 Зонд урогенитальный Пайпеля ЗПу-«Олданс»: ЗуП-«Олданс». 8. Колбы К-«Олданс». 8.1. Колбы конические Эрленмейера КЭкг-«Олданс»: КЭкг-01-«Олданс», КЭкг -02-«Олданс», КЭкг -03-«Олданс», КЭкг -04-«Олданс», КЭкг -05-«Олданс», КЭкг -06-«Олданс». 8.2. Колбы с пробкой КМп-«Олданс» КМп-01-«Олданс», КМп-02-«Олданс», КМп-03-«Олданс», КМп 04-«Олданс», КМп-05-«Олданс», КМп-06-«Олданс». 9.Стаканы с носиком СГн-«Олданс»: СГн-01-«Олданс», СГн-02-«Олданс», СГн-03-«Олданс», СГн-04-«Олданс», СГн-05-«Олданс», СГн-06-«Олданс», СГн-07-«Олданс», СГн-08-«Олданс», СГн-09-«Олданс». 10.Цилиндры с носиком Цгн-«Олданс»: ЦГн-01-«Олданс», ЦГн-02-«Олданс», ЦГн-03-«Олданс», ЦГн-04-«Олданс», ЦГн-05-«Олданс», ЦГн-06-«Олданс», ЦГн-07-«Олданс». 11. Воронки лабораторные ВЛ-«Олданс»: ВЛ-01-«Олданс», ВЛ-02-«Олданс», ВЛ-03-«Олданс», ВЛ-04-«Олданс», ВЛ-05-«Олданс». 12 Банки, бутылки, флаконы, фляги «Олданс». 12.1 Банки цилиндрические широкогорлые БЦш-«Олданс»: БЦш-01-«Олданс», БЦш-02-«Олданс», БЦш-03-«Олданс», БЦш-04-«Олданс», БЦш-05-«Олданс», БЦш-06-«Олданс», БЦш-07-«Олданс», БЦш-08-«Олданс», БЦш-09-«Олданс», БЦш-10-«Олданс», БЦш-11-«Олданс». 12.2 Банки прямоугольные широкогорлые БПш-«Олданс»: БПш-01-«Олданс», БПш-02-«Олданс», БПш-03-«Олданс», БПш-04-«Олданс». 12.3 Бутылки узкогорлые и широкогорлые «Олданс»: БУ-01-«Олданс», Бу-02-«Олданс», Бу-03-«Олданс», Бу-04-«Олданс», Бш-05-«Олданс». 12.4 Промывалка П-«Олданс»: П-01-«Олданс», П-02-«Олданс», П-03-«Олданс». 12.5 Флаконы и бутылки с крышкой-ФБк-«Олданс»: ФБк-01-«Олданс», Ф-1-«Олданс», Ф-5-«Олданс», Ф-25-«Олданс», Ф-50-«Олданс», Ф-60-«Олданс», Ф-65-«Олданс», БС-10-«Олданс», БС-25-«Олданс», БС-50-«Олданс». 12.6 Фляги полиэтиленовые высокого давления Фп-«Олданс»: Фп-01-«Олданс», Фп-02-«Олданс», Фп-03-«Олданс». 13. Пипетки: Пг-01-«Олданс», П-5-«Олданс», П-7-«Олданс», П-8,5-«Олданс». 14. Приспособления для окраски мазков и сушки стекол Пос-01-«Олданс»: КГ-«Олданс», ШМ-«Олданс», Пос-01-«Олданс», Пос-02-«Олданс», Пос-03-«Олданс». 15. Очки защитные ОЗ-«Олданс»: ОЗ-01-«Олданс».
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ОЛДАНС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "ОЛДАНС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия614000, Россия, г. Пермь, ул. Монастырская, д. 3А
ОКП/ОКПД293 9860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия617046, Пермский край, г. Краснокамск, ул. Шоссейная, д. 39
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях