Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи3166
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2620
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУвлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ" по ТУ 9444-121-07539541-2011 с принадлежностями
в составе: 1. Блок управления, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2. Резервуар (камера многоразовая для взрослых), производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 3. Шланг подающий, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), включающий: - нагреватель воздуха, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), - датчик, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), - адаптер (кабель нагревателя воздуха), производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), - контур (Ø,вн 19 мм), REF 66-22-130, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), - коннектор Y-образный, прямой REF 60-11-203, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), - фиксатор кабеля (22мм) 900MR042, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия), 3 шт. Принадлежности: 1. Камера многоразовая для взрослых PMC-C500R, производство фирмы «WILAmed» (Германия). 2. Камера многоразовая для детей и новорожденных PCM-C150R, производство фирмы «WILAmed» (Германия). 3. Камера одноразовая универсальная: - С200 AF, производство фирмы «WILAmed» (Германия), - С300 AF, производство фирмы «WILAmed» (Германия), - С500 AF, производство фирмы «WILAmed» (Германия). 4. Контур неонатальный (Ø,вн 10 мм) REF 66-11-130, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 5. Контур педиатрический (Ø,вн 16 мм) REF 69-16-130, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 6. Коннектор Y-образный (15F) REF 60-20-603, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 7. Коннектор прямой (10/15 мм) REF 60-30-005, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 8. Коннектор прямой с температурным портом (10/15 мм) REF 60-20-703, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 9. Коннектор прямой с температурным портом (15/22 мм) REF 60-12-203, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 10. Фиксатор кабеля (15 мм) 900MR047, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия), 3 шт. 11. Фиксатор кабеля (10 мм) 900MR049, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия), 3 шт. 12. Кронштейн 900MR170*, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия). 13. Трос (для нагревателя воздуха) 900MR070, производство фирмы «Fisher&Paykel» (Новая Зеландия). Запасные части: 1. Нагреватель воздуха, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2. Датчик, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 3. Кольцо, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 4. Предохранитель FS-52-K-Q-3,15/250, 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации152090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия620100, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях