Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3180 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2326 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов SCOPE-STORE, с принадлежностями варианты исполнения: V5, V10, S8, V5 РТ, V10 РТ, S8 РТ, SE-V5, SE-V10, SE-S8, SE-V5 РТ, SE-V10 РТ, SE-S8 РТ, V5 ENT, V10 ENT, V20 ENT, SE-V5 ENT, SE-V10 ENT, SE-V20 ENT. Принадлежности: 1. Плата управления - не более 2 шт. 2. Панель управления механическая/сенсорная - не более 2 шт. 3. Блок питания - не более 4 шт. 4. Блок управления - не более 1 шт. 5. Адаптер - не более 100 шт. 6. Воздухозаборник, решетка воздуховодов - не более 20 шт. 7. Фильтр воздушный - не более 50 шт. 8. Шланги - не более 10 шт. 9. Трубки - не более 10 шт. 10. Реле - не более 10 шт. 11. Коннектор - не более 10 шт. 12. Выключатель - не более 10 шт. 13. Датчик температуры - не более 10 шт. 14. Датчик потока - не более 10 шт. 15. Датчик давления - не более 10 шт. 16. Регулятор давления - не более 10 шт. 17. Лампа внутреннего освещения - не более 10 шт. 18. Светодиодная подсветка внутреннего освещения - не более 4 шт. 19. Карта памяти для хранения данных - не более 2 шт. 20. Уплотнитель - не более 30 метров. 21. Принтер - не более 2 шт. 22. Кронштейны, держатели - не более 20 шт. 23. Запорное устройство электронное/электрическое - не более 4 шт. 24. Вентилятор - не более 2 шт. 25. Автомат защиты сети - не более 20 шт. 26. Предохранитель защиты сети - не более 20 шт. 27. Съёмные детали корпуса (крышки, панели, двери, смотровые прозрачные вставки дверей) - не более 20 шт. 28. Исполнительные механизмы (петли дверей, блокиратор двери, рычаги, колёса, ручки дверей) - не более 10 шт. 29. Клапан - не более 20 шт. 30. Коллектор - не более 20 шт. 31. Блок распределительный - не более 2 шт. 32. Воздушный насос (компрессор) продувки каналов эндоскопа - не более 20 шт. 33. Сканер - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ-СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195220, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, пр. Непокоренных, д. 16, корп. 1, лит. Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛТЕ Сайентифик Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, LTE Scientific Ltd, Greenbridge Lane, Greenfield, Oldham, OL3 7EN, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, LTE Scientific Ltd, Greenbridge Lane, Greenfield, Oldham, OL3 7EN, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Greenbridge Lane, Greenfield, Oldham OL3 7EN, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |