Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3250 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1731 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аптечка автомобильная «Каждый день» по ТУ 9398-001-61670625-2013 1. Изделия медицинского назначения для ременной остановки наружного кровотече-ния и перевязки ран: 1.1 Жгут кровоостанавливающий производства: ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), РУ № ФСР 2010/07432 ТУ 2545-008-26528997-10, ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия), РУ № ФСР 2008/03126 ТУ 9398-077-10973749-2008, ЗАО «Виталфарм» (Россия), РУ № ФСР 2008/03466 ТУ 9398-010-50887801-2005. 1.2 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх5см по ГОСТ 1172-93, производства фирм: ООО «Полифарм» (Россия), РУ № ФСР 2008/03079, ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2009/05650, ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), РУ № ФСР 2008/03792, ООО «ЭВТЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2007/01317, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2009/05412, ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), РУ № ФСР 2011/12070, ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), РУ № ФСР 2010/08705, ООО «Вега» (Россия), РУ № ФСР 2011/10001, ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), РУ № ФСР 2011/12140, ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), РУ № ФСР 2012/12990, ООО ПКФ «Развитие» (Россия), РУ № ФСР 2011/12375, ООО «ТДЛ Текстиль» (Россия), РУ № ФСР 2012/13513, ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), РУ № ФСР 2010/08341. 1.3 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5мх10см по ГОСТ 1172-93, производства фирм: ООО «Полифарм» (Россия), РУ № ФСР 2008/03079, ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2009/05650, ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), РУ № ФСР 2008/03792, ООО «ЭВТЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2007/01317, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2009/05412, ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), РУ № ФСР 2011/12070, ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), РУ № ФСР 2012/12990, ООО ПКФ «Развитие» (Россия), РУ № ФСР 2011/12375, ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), РУ № ФСР 2010/08705, ООО «Вега» (Россия), РУ № ФСР 2011/10001, ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), РУ № ФСР 2011/12140, ООО «ТДЛ Текстиль» (Россия), РУ № ФСР 2012/13513, ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), РУ № ФСР 2010/08341. 1.4 Бинт марлевый медицинский нестерильный 7мх14см по ГОСТ 1172-93, производства фирм: ООО «Полифарм» (Россия), РУ № ФСР 2008/03079, ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2009/05650, ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), РУ № ФСР 2008/03792, ООО «ЭВТЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2007/01317, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2009/05412, ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), РУ № ФСР 2011/12070, ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), РУ № ФСР 2010/08705, ООО «Вега» (Россия), РУ № ФСР 2011/10001, ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), РУ № ФСР 2011/12140, ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), РУ № ФСР 2012/12990, ООО ПКФ «Развитие» (Россия), РУ № ФСР 2011/12375, ООО «ТДЛ Текстиль» (Россия), РУ № ФСР 2012/13513, ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), РУ № ФСР 2010/08341. 1.5 Бинт марлевый медицинский стерильный 5мх7см по ГОСТ 1172-93, производства фирм: ООО «Полифарм» (Россия), РУ № ФСР 2008/03079, ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), РУ № ФСР 2008/03792, ООО «ЭВТЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2007/01317, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2009/05412, ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), РУ № ФСР 2011/12070, ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), РУ № ФСР 2010/08705, ООО «Вега» (Россия), РУ № ФСР 2011/10001, ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), РУ № ФСР 2010/08938, ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), РУ № ФСР 2012/12990, ООО ПКФ «Развитие» (Россия), РУ № ФСР 2011/12375, ООО «ТДЛ Текстиль» (Россия), РУ № ФСР 2012/13510, ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), РУ № ФСР 2010/08341. 1.6 Бинт марлевый медицинский стерильный 5мх10см по ГОСТ 1172-93, производства фирм: ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), РУ № ФСР 2012/12990, ООО ПКФ «Развитие» (Россия), РУ № ФСР 2011/12375, ООО «АПСАНА» (Россия), РУ № ФСР 2008/03217, ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), РУ № ФСР 2008/03792, ООО «Полифарм» (Россия), РУ № ФСР 2008/03079, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2008/03226, ООО «ЭВТЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2007/01317, ООО «Вега» (Россия), РУ № ФСР 2011/10001, ООО «Фирма Ювента» (Россия), РУ № ФСР 2008/03250, ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), РУ № ФСР 2011/12070, ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), РУ № ФСР 2010/08705, ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), РУ № ФСР 2010/08938, ООО «ТДЛ Текстиль» (Россия), РУ № ФСР 2012/13510. 1.7 Бинт марлевый медицинский стерильный 7мх14см по ГОСТ 1172-93, производства фирм: ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), РУ № ФСР 2010/08341, ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), РУ № ФСР 2012/12990, ООО ПКФ «Развитие» (Россия), РУ № ФСР 2011/12375, ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2011/09986, ООО «АПСАНА» (Россия), РУ № ФСР 2008/03217, ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), РУ № ФСР 2008/03792, ООО «Полифарм» (Россия), РУ № ФСР 2008/03079, ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2008/03226, ООО «Фирма Ювента» (Россия), РУ № ФСР 2008/03250, ООО «ЭВТЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2007/01317, ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), РУ № ФСР 2011/12070, ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» (Россия), РУ № ФСР 2010/08705, ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), РУ № ФСР 2010/08938, ООО «Вега» (Россия), РУ № ФСР 2011/10001, ООО «ТДЛ Текстиль» (Россия), РУ № ФСР 2012/13510, ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), РУ № ФСР 2010/08341. 1.8 Пакет перевязочный стерильный по ГОСТ 1179-93, производства фирм: ООО «ИНГАКАМФ»(Россия), РУ № ФСР 2008/03791, ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), РУ № ФСР 2010/07910, ООО «Вега» (Россия), РУ № ФСР 2011/10002, ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия), РУ № ФСР 2010/07445. 1.9 Салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16смх14см №10 по ГОСТ 16427-93, производства фирм: ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), РУ № ФСР 2008/03225, ООО «ИНГАКАМФ» (Россия), РУ № ФСР 2008/03789, ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), РУ № ФСР 2011/12069, ООО "Хлопчатобумажный комбинат "Навтекс" (Россия), РУ № ФСР 2010/08939, ООО «Фирма Ювента» (Россия), РУ № ФСР 2011/11533, ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2009/05649. 1.10 Лейкопластырь бактерицидный 4смх10см по ГОСТ Р 53498-2009, производства фирм: ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2011/12017, ОАО «ВероФарм» (Россия), РУ № ФСР 2008/03213, «Цзянсу Нанфанг» (КНР) РУ № ФСЗ 2008/01495, «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd» (КНР)/«Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР) РУ № ФСЗ 2009/03549, «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), РУ № ФСЗ 2011/11252. 1.11 Лейкопластырь бактерицидный 1,9смх7,2см по ГОСТ Р 53498-2009, производства фирм: ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2011/12017, ОАО «ВероФарм» (Россия), РУ № ФСР 2008/03213, «Цзянсу Нанфанг» (КНР), РУ № ФСЗ 2008/01495, «Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd» (КНР)/«Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР), РУ № ФСЗ 2009/03549, «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), РУ № ФСЗ 2011/11252. 1.12 Лейкопластырь рулонный 1смх500см по ГОСТ Р 53498-2009, производства фирм: ООО «ГАЛТЕЯФАРМ» (Беларусь), РУ № ФСЗ 2008/01645, ОАО «ВероФарм» (Россия), РУ № ФСР 2009/05363, ООО «Лейко» (Россия), РУ № ФСР 2007/01017, «Чангжоу Нан-фанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд» (КНР), РУ № ФСЗ 2008/01442, «Чангжоу Нанфанг Медикал Апплайенсез Фэктори», Китай, РУ № ФСЗ 2009/04506. 2. Изделия медицинского назначения для сердечно-легочной реанимации: 2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот, производства фирм: ООО «Полимерные изделия» (Россия), РУ № ФСР 2008/02602 ТУ 9439-035-05519988-97, ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия), РУ № ФСР 2007/00679, ТУ 9393-009-10973749-2002, ООО НПФ «Мирал» (Россия), РУ № ФСР 2010/07434 ТУ 9444-009-26528997-10. 3. Прочие изделия медицинского назначения: 3.1 Ножницы по ГОСТ Р 51268-99, производства фирм: ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия), «Yiwu Penghao Stationery Factory» (Китай), ТУ 5157-033-10973749-02. 3.2 Перчатки медицинские размер смотровые нестерильные размер не менее М по ГОСТ Р 52239-2004, производства фирм: Фирма «SFM Hospital Products Gmbh» (Германия), РУ № ФСЗ 2010/07368, «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.»(Малайзия), РУ № ФСЗ 2010/06671, ООО "МедТоварОпт"(Россия), РУ № ФСР 2011/11433, ООО «Лейко»(Россия), РУ № ФСР 2007/01015. 3.3 Футляр пластиковый ООО «Архимед». |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вектор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107497, Россия, г. Москва, ул. Амурская, д. 3, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Сальвадора Альенде, д.4, корп. 2, кв. 148 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Вектор |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107497, Россия, г. Москва, ул. Амурская, д. 3, стр. 2 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Сальвадора Альенде, д.4, корп. 2, кв. 148 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 107497, Москва, ул. Амурская, д. 3, стр. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |