| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3282 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1571 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для ускоренной серодиагностики лепры "Серотест Лепра", 3 теста в упаковке по ТУ 9398-192-78095326-2013 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФБУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и билтехнологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФБУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и билтехнологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 195210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142279 Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
