Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3291 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07546 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями Принадлежности: 1. Моторизированный стенд. 2. Столешница. 3. Блок питания. 4. Ноутбук с программным обеспечением. 5. Кейс для ноутбука. 6. Блок питания для ноутбука. 7. Манипулятор "Мышь". 8. Аккумулятор для ноутбука. 9. Оптическая головка томографа. 10. Педаль. 11. Блок управления. 12. Подставка для блока управления. 13. Модуль передней камеры. 14. Комплект жестких дисков ? 2шт. 15. Плата управления. 16. Корпус оптической головки томографа. 17. Подвижное основание с джойстиком. 18. Держатель головы. 19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа. 20. Спектрометр. 21. Кулер. 22. Р-мотор оптической головки томографа. 23. SLD модуль. 24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1шт.) 25. Провода питания - от 1 до 4 шт. 26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт. 27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт. 28. Пылезащитный чехол. 29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |