Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3294 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07337 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический бесконтактной диагностики нижнечелюстного сустава Freecorder BlueFox с принадлежностями I. Аппарат стоматологический бесконтактной диагностики нижнечелюстного сустава Freecorder BlueFox с принадлежностями, состав: 1. C-образная дуга со встроенными видеокамерами (1 шт.) 2. Основной корпус (1 шт.) 3. Стенной держатель (1 шт.) 4. Подголовник (1 шт.) 5. Сетевой кабель и кабель питания (2 шт.) II. Принадлежности: 1. Прибор репозиционирования (1-2 шт.) 2. Параокклюзальные дуги (3-100 шт.) 3. Измерительная дуга (1-2 шт.) 4. Поддерживающая дуга со стягивающим ремешком (1-2 шт.) 5. Ушные адаптеры (4-8 шт.) 6. FastLink - соединение (1-2 шт.) 7. Стол переноса (1-2 шт.) 8. Манжеты прикусной вилки (2-8 шт.) 9. Прикусные вилки (3-12 шт.) 10. Клей специальный для фиксации параокклюзальной дуги (ёмкость 5 мл, 1-10 шт.) 11. Инструкция по эксплуатации JAWS(1-2 шт.) 12. Инструкция по эксплуатации Freecorder®BlueFox (1-2 шт.) 13. Инструкция по сборке (1-2 шт.) 14. Инструкция по эксплуатации прибора репозиционирования (1-2 шт.) 15. Ноутбук специальный (1 шт.) 16. Интерфейс JAWS (1 шт.) 17. Педаль с USB соединением (1-2 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дентал Инновэйшн ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентал Инновэйшн ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dental Innovation GmbH, Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Otto-Hahh-Str.15, 44227 Dortmund, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |