Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 33 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1265 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат мобильный радиотерапевтический медицинский LIAC с принадлежностями I. Аппарат мобильный радиотерапевтический медицинский LIAC с принадлежностями, в составе: 1. Консоль мобильная: база-основание, модулятор, излучающая головка. 2. Блок управления. 3. Источник бесперебойного питания. 4. Пульт дистанционного управления ручной с соединительным кабелем. 5. Комплект соединительных кабелей. 6. Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: 1. Аппликатор составной (не более 60 шт.). 2. Наконечник для аппликатора с различными углами наклона (не более 60 шт.). 3. Устройство для контроля и регулировки давления. 4. Футляр защитный. 5. Баллон газовый пустой (5л.). 7. Ткань защитная для пациента (не более 60 шт.). 8. Подъемник гидравлический. 9. Насос ножной с манометром. 10.Устройство для поглощения пучка. 11. Пульт управления к устройству для поглощения пучка. 12. Кнопка аварийной остановки. 13. Диск защитный (комплект из 18 шт.). 14. Ширма мобильная радиозащитная (не более 10 шт.). 15. Экран абдоминальной области радиозащитный (не более 10 шт.). 16. Блок высокого напряжения. 17. Пульт дистанционного управления с соединительным кабелем. 18. Блок управления магнетроном. 19. Плата управляющая (5 шт.). 20. Контейнер для хранения аппликаторов. 21. Техническая документация. 22. Комплекс программно-аппаратный: 22.1.Программное обеспечение, специализированное для расчета параметров облучения. 22.2. Компьютер специальный. 22.3. Карта сетевая. 22.4. Монитор ж/к специальный (нее более 2 шт.). 22.5. Млавиатура специальная. 22.6. "Мышь" специальная. 22.7. Принтер специальный. 22.8. Источник бесперебойного питания. 22.9. Интерфейс для соединения с ускорителем. 23. Стол специализированный. 24. Анализатор дозного поля (водный фантом). 25. Дозиметр (не более 2 шт.). 26. Детектор измерительный для дозиметра с соединительным кабелем (не более 6 шт.). 27. Фантом твердотельный пластинчатый (не более 2 шт.). 28. Фантом твердотельный цилиндрический (не более 2 шт.). 29. Матрица измерительная детекторная для контроля качества работы аппарата. 30. Компьютер специальный с программным обеспечением для дозиметрических измерений и анализа дозиметрических данных (не более 3 шт.). 31. Камера ионизационная (не более 10 шт.). 32. Кабель соединительный (не более 6 шт.). 33. Упаковка пленки (25 шт.) для дозиметрии пучка (не более 10 шт.). 34. Сканер для считывания информации с дозиметрических пленок. 35. Компьютер специальный с программным обеспечением для обработки изображений, полученных с дозиметрических пленок. 36. Термометр специальный. 37. Барометр специальный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медпоставки |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119421, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.111/2, офис 216 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119421, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.111/2, офис 216 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сордина С.п.А" (Sordina S.p.A.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Vicenza (VI) Galleria Del Pozzo,13 Cap 36100 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Vicenza (VI) Galleria Del Pozzo,13 Cap 36100 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vicenza (VI) Galleria Del Pozzo Rosso 13 Cap 36100, Italy. 2. Saonara (PD) Via Emilia Romagna 9-35020, Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |