Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 332 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09142 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностями I. Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (СISIS), стандартная комплектация: 1. Микрокератом "ПокетМейкер" (PocketMaker). 2. Блок основной. 3. Педаль ножная. II. Принадлежности: 1. Контейнер пластиковый, размеры: (большой и малый) - не более 2 шт. 2. Кабель. 3. Аппликатор с вакуумным кольцом, размеры: 000, 220, 240, 550 - не более 2 шт. 4. Рукоятка рабочая. 5. Верификатор лезвия. 6. Зонд центрирования. 7. Держатель рукоятки рабочей. 8. Соединительная дуга. 9. Кабель двигателя. 10. Инструкция по применению изделия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПОЛИСТ лайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630126, Россия, , г. Новосибирск, ул. Выборная, д.126 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630126, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Выборная, д.126 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH, Baumbachstrasse 6, 4020 Linz, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH, Baumbachstrasse 6, 4020 Linz, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |