Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3328 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1664 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов I. Брекеты (Orthodontic Brackets) металлические самолигирующиеся и несамолигирующиеся, цельные и паянные на сетке, керамические с металлическим пазом и без металлического паза, композитные с металлическим пазом и без металлического паза: 1. Клип СЛ (Clip SL). 2. Блеск (Blesk). 3. Шик (Chic). 4. Калибри (Сalibri). II. Бандажные кольца (Orthodontic Tubes) с замком-трубкой и без замка-трубки для моляров, премоляров, клыков и фронтальных зубов, на верхнюю и нижнюю челюсть: 1. ТруШик (TruChic). III. Замки-трубки (Orthodontic Tubes) для приклеивания и для приваривания, конвертируемые и неконвертируемые, с одним отверстием, с двумя отверстиями, с тремя отверстиями, самолигирующиеся на моляры, лингвальные с крючками и без крючков: 1. ТруШик (TruChic) IV. Дуги ортодонтические (Orthodontic Wires) нитиноловые (Nitinol (NiTi)), стальные (Stainless Steel), титано-молибденовые (Ti-Mo): супер эластичные, термоактивируемые, малого усилия, комбинированные со ступенчатым усилием, реверсивные, плетеные, с покрытием, лингвальные, со скользящими стопорами, с открывающими, закрывающими и дистализирующими пружинами, с различными петлями и штангами, круглого и прямоугольного сечения, со стопором или без стопора, в дугах разных форм и заготовках: 1. Шик (Chic). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортосмайл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейджин Смарт Технолоджи Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, «Beijing Smart Technology Co., Ltd», A305 Biotechnology Business Park, 5 Kaituo Road, Beijing, 100085, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, «Beijing Smart Technology Co., Ltd», A305 Biotechnology Business Park, 5 Kaituo Road, Beijing, 100085, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | A305 Biotechnology Business Park, 5 Kaituo Road, Beijing, 100085, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |