Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3355 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06167 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Салфетки с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" стерильные по ТУ 9393-007-58223785-2005 - Салфетки на текстильной основе с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" размерами: 6,0 х 10 см и 10 х 18 см. - Салфетки гидрогелевые с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" массой 5,0 ± 0,5 г,30,0 ± 3,0 г, 50,0 ± 5,0 г, 100,0 ± 10,0 г. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО КОЛЕТЕКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 44, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п (нежилые помещения) 4-6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО КОЛЕТЕКС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117418, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 44, стр. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115093, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п (нежилые помещения) 4-6 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9373 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 109029, г. Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |