Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3357 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11523 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ε,-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ε,-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011 - салфетка гемостатическая текстильная с альгинатом натрия и ε,-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» стерильная», - салфетка гемостатическая текстильная с альгинатом натрия и ε,-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» стерильная с липкими краями», - салфетка гемостатическая текстильная с альгинатом натрия, ε,-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» стерильная», - салфетка гемостатическая текстильная с альгинатом натрия, ε,-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» стерильная» с липкими краями, - салфетка гемостатическая гидрогелевая с альгинатом натрия, ε,-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» стерильная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОЛЕТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, ул. Павловская, д. 21, н/п 4-6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п 4-6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КОЛЕТЕКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115093, Россия, ул. Павловская, д. 21, н/п 4-6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п 4-6 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9373 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 109029, Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |