Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3368 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12404 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента Compact с принадлежностями I. Монитор пациента Compact, варианты исполнения: Compact 5, Compact 7, стандартная комплектация: 1. Блок основной. 2. Модуль ЭКГ. 3. Модуль пульсоксиметрии. 4. Кабель ЭКГ 5-жильный. 5. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 6. Кабель ЭКГ 3-жильный. 7. Кабель ЭКГ на 3 отведения. 8. Датчик пульсоксиметрический SpO2. 9. Электроды ЭКГ одноразовые - 10 шт. 10. Удлинитель NIBP (3м). 11. Удлинитель SpO2 (2 м). 12. Манжета. 13. Адаптер 18V/2.5A. 14. Бумага для принтера, 2 рулона 15. Кабель сетевой. 16. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Модуль капнографический EtCO2 бокового потока. 2. Модуль капнографический EtCO2 прямого потока. 3. Датчики модуля EtCO2 бокового потока, одноразовые - 10 шт. 4. Датчик модуля EtCO2 прямого потока. 5. Датчик температурный ректальный/накожный. 6. Модуль давления IBP. 7. Сенсор к датчику давления IBP - 25 шт. 8. Кабель к датчику давления IBP. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МосРентген Центр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143081, Московская область, Одинцовский район, д. Солослово, КИЗ "Горки-8", д. 275 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143081, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Солослово, КИЗ "Горки-8", д. 275 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медикал Эконет ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |