Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3375 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1596 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Обеззараживатель медицинских отходов, варианты исполнения: STERIFLASH, STERI2FLASH с принадлежностями Принадлежности: 1. Бактерицидный дезинфектант (бутыль 5л). 2. Рулон печатной бумаги. 3. Чернильный картридж. 4. Плата интерфейса печати. 5. Герметик профиля резьбы (тюбик 100 г). 6. Клей корпуса надувного уплотнения (контейнер 500 г). 7. Клей корпуса надувного уплотнения (контейнер 100 г). 8. Герметик монтажный резьбовой (тюбик 160 мл). 9. Крепежный винт (контейнер 50 г). 10. Клей для сращивания уплотнений (тюбик 82,8 мл). 11. Спрей для нержавеющей стали (контейнер 400 м). 12. Рулон алюминиевого листа. 13. Силиконовая смазка (25 мг тюбик). 14. Черная смазка (5 кг контейнер). 15. Нетоксичная смазка (8 кг контейнер). 16. Надувное уплотнение верхнего шлюза бака. 17. Уплотнение передней двери бака. 18. Шарнирный узел парогенератора. 19. Крестовой скребок нижней пластины (тефлон). 20. Крестовой скребок нижней пластины (силикон). 21. Продольный скребок нижней пластины (тефлон) - 2 шт. 22. О-образные буферные скребки (силикон). 23. О-образныая прокладка нижней пластины бака (силикон). 24. Крестовой скребок верхней пластины (силикон) - 2 шт. 25. Продольный скребок верхней пластины (тефлон) - 2 шт. 26. О-образные буферные скребки (силикон) - 2 шт. 27. Тепловой шарнир загрузочной емкости. 28. Фильтр Y-образный системы парогенератора - 2 шт. 29. Фильтр Y-образный водной системы . 30. Шарнирный зажим. 31. Микробиологический фильтр 32. Металлический фильтр. 33. Однонаправленный клапан(металлический). 34. Терморезистор - 2шт. 35. Предохранительный клапан - 4шт. 36. Разъем для нагревательного элемента - 4шт. 37. Попловковый датчик уровня - 2шт. 38. Датчик температуры - 2шт. 39. Датчик давления. 40. Электроклапан толкателя цилиндра. 41. Электроклапан парового врыска- Зшт. 42. Электроклапан изоляции двойного фильтра. 43. Электроклапан заполнения генератора. 44. Вакуумный электроклапан. 45. Выпускной клапан. 46. Вспомогательный клапан. 47. Мотор-редуктор верхнего шлюза бака. 48. Мотор-редуктор двери бака. 49. Мотор-редуктор архимедова винта. 50. Мотор-редуктор привода измельчителя. 51. Кулачковые диски - 2шт. 52. Нецентральные цилиндрические роликоподшипники. 53. Насос-дозатор бактерицидной системы. 54. Вакуумный насос системы конденсации. 55. Реле - 8шт. 56. Предохранительное реле. 57. Предохранитель 10 А. 58. Предохранитель 16 А - 2шт. 59. Предохранительный магнитный датчик - 4шт. 60. Магнитный датчик (Пневматический цилиндр) - 2шт. 61. Датчик крайнего положения - 2шт. 62. Программируемый микроконтроллер. 63. Источник питания. 64. Цифровая карта (16 входов). 65. Цифровая карта (16 выходов) - 2 шт. 66. ПО микроконтроллера Аналоговая карта с 4-мя входами. 67. ПО микроконтроллера. 68. Термическое крепление Мотора-редуктора - 4шт. 69. Термическое крепление Мотора-редуктора. 70. Герметик. 71. Готовый измельчитель ST2 (ТЗ). 72. Готовый измельчитель STF. 73. Герметик. 74. Триплексная цепная звезда двигателя верхнего шлюза. 75. Простая цепная звезда верхнего шлюза. 76. Цепь верхнего шлюза. 77. Простая звезда привода шпинделя(вала) - 4шт. 78. Цепь шпинделя(вала) двери. 79. Звезда коробки передач дверного привода - 2шт. 80. Звезда двигателя двери. 81. Цепь двигателя двери. 82. Длинная цепь коробки передач двери. 83. Сдвоенная звезда коробки передач дверного привода. 84. Короткая цепь коробки передач двери. 85. Подшипник. 86. Привод архимедова винта. 87. Редукторный двигатель архимедова винта. 88. Редуктор архимедова винта. 89. Вывод свободной передачи архимедова винта. 90. Подшипник. 91. Пружинный штифт архимедова винта. 92. Привод измельчителя в сборе ST2 (ТЗ). 93. Привод измельчителя в сборе STF. 94. Привод измельчителя ST2 (ТЗ) без редуктора. 95. Дополнительное термическое соединение двигателя-редуктора. 96. Короткая топорная передача. 97. Длинная топорная передача + звезда. 98. Триплексная звезда цепного двигателя. 99. Триплексная цепь. 100. Замок цепи. 101. ½, Зацепления цепи. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био Тех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д 14, корп. 9, оф. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Экьюпос Ду Ресисладже Биолоджико, С.Л.У. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, EQUIPOS DE RECICLAJE BIOLOGICO S.L.U., С/Ibi, 2-P.I. Els Algars, 03820 Cocentaina (ALICANTE), SPAIN |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, EQUIPOS DE RECICLAJE BIOLOGICO S.L.U., С/Ibi, 2-P.I. Els Algars, 03820 Cocentaina (ALICANTE), SPAIN |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | C/ Ibi, 2-P.I. Els Algars, 03820 Cocentaina (ALICANTE), SPAIN |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |