Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3376 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07533 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой низкочастотный гинекологический для обработки инфицированных поверхностей "Гинецея" по ВРЖИ.941533.060 ТУ Аппарат ультразвуковой низкочастотный гинекологический для обработки инфицированных поверхностей "Гинецея" в составе: 1. Генератор ульразвуковой. 2. Акустический узел "АКУ". 3. Насадки для зеркала Куско: "Н1", "Н2", "Н3". 4. Расширители-ограничители: "ВМ", "1", "2", "3". 5. Ограничитель "РП". 6. Волноводы-инструменты: "АГ", "БГ", "ВГ", "ГГ", "ДГ", "ЕГ", "ЗГ", "ЗГ1", "ИГ", "МГ", "СГ". 7. Ключ. 8. Паспорт. 9. Пособие для врачей. 10. DVD-фильм. 11. Упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Центральное конструкторское бюро автоматики |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 644027, Россия, г. Омск, Космический проспект, д. 24а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 644027, Россия, г. Омск, Космический проспект, д. 24а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Центральное конструкторское бюро автоматики |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 644027, Россия, г. Омск, Космический проспект, д. 24а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 644027, Россия, г. Омск, Космический проспект, д. 24а |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 644027, г. Омск, проспект Космический, д. 24а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |