Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3384 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06317 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС по ТУ 9444-009-44148620-2009 в двух исполнениях: "ДЭНАС" и "ДЭНАС-Мини" - Электростимулятор-1 шт. - Электрод выносной терапевтический - 1xN шт. - Батарея гальваническая типа АА напряжением 1.5 В- 2 шт. - Батарея аккумуляторная типа АА напряжением 1.2 В- 2 шт. - Зарядное устройство для аккумуляторной батареи типа АА- 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК" (ООО "ТРОНИТЕК") |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620146, Россия, Свердловская область, , г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК" (ООО "ТРОНИТЕК") |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620146, Россия, Свердловская область, , г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620146, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д.15 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |