Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3444 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1972 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для ультразвуковой терапии низкочастотные с принадлежностями Варианты исполнения: 1. SIRIO SP -121. 2. ARTEMIDE SP - 122. Принадлежности: 1. Корпус аппарата - 1 шт. 2. УЗ-излучатели (манипулы) - не более 2 шт. 3. Стилус - 1 шт. 4. Внешний блок питания с набором сменных вилок (4 шт.) и сетевым шнуром (1 шт.) - 1 комплект. 5. Плата управления - 1 шт. 6. Плата питания - 1 шт. 7. ЖК-дисплей - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рустандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, МОСКВА, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, Рощинская 2-я ул., д. 4, этаж 3, пом. I |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | S.P. Elettronica S.r.l |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Strada Provinciale 14 delle Miniere, Zona Industriale Bomba, 52022 Cavriglia (AR), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Strada Provinciale 14 delle Miniere, Zona Industriale Bomba, 52022 Cavriglia (AR), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strada Provinciale 14 delle Miniere, Zona Industriale Bomba, 52022 Cavriglia (AR), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |