Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3483 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2260 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения 1. Инфузионная система Vogt Medical для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с капельной каме-рой с микро-капельнообразующим механизмом 20 или 60 капель в мл ± 0.1 мл, с портом для дополнительных инъекций (опционально) с Y- образным коннектором (опционально) с удлиненной трубкой (опционально) с инъекционной иглой (опционально), с допол-нительным антимикробным фильтром (опционально), светозащитные (опционально). 2. Трансфузионная система Vogt Medical для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций (опционально), с удлиненной трубкой (опционально), с инъекционной иглой (опционально). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фогт Медикаль |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119607, Россия, , г. Москва, Мичуринский пр., д.47 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119607, Россия, г. Москва, Мичуринский пр., д.47 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фогт Медикал Фертриб ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136330 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rü,ppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |