Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3496 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2228 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностями Автоклавы кассетные STATIM , варианты исполнения : 900S(01-322318), 2000(01-122318), 2000S(01-152302), 2000G4(G4-152302), 5000 (01-202317), 5000(01-202318) , 5000S(01-222317), 5000S(01-222318), 5000G4(G4-222317), 7000(01-722201). Принадлежности для автоклавов кассетных STATIM: 1. Принтер внешний. 2. Принтер внутренний. 3. Бумага для принтера в рулонах – не более 100 рулонов. 4. Регистратор данных SciCan Data Logger. 5. Кассеты стерилизационные стандартные – не более 10 шт. 6. Кассеты стерилизационные удлиненного размера- не более 10 шт. 7. Контейнеры стерилизационные для жестких эндоскопов- не более 10 шт. 8. Кассеты загрузочные для инструментов , SYS-TM – не более 50 шт. 9. Крышки для кассет стерилизационных – не более 10. 10. Лотки стерилизационные из нержавеющей стали – не более 10 шт. 11. Лотки стерилизационные пластиковые – не более 10 шт. 12. Крышки для лотков пластиковые – не более 10 шт. 13. Лотки стерилизационные в комплекте с подставкой-вкладышем – не более 10шт. 14. Корзины стерилизационные - не более 50 шт. 15. Подставки загрузочные для неупакованных инструментов – не более 10 шт. 16. Подставки загрузочные для упакованных инструментов- не более 10 шт. 17. Подставки загрузочные для кассет удлиненного размера- не более 10шт. 18. Подставки-вкладыши сетчатые - не более 10 шт. 19. Кондуктометр (устройство для контроля качества воды). 20. Пластины STATDRI для улучшения качества сушки - не более 10 упаковок. 21. Маты силиконовые защитные - не более 10 шт. 22. Уплотнительные силиконовые прокладки – не более 3 шт. 23. Смазка для силиконовой прокладки для пуска/наладки оборудования (минеральное очищенное масло -Purity FG WO White Mineral Oil 90 во флаконах) – не более 3 флаконов. 24. Средство для улучшения качества сушки STAT-DRI PLUS в емкостях специальных (2OZPLUS STAT-DRI PLUS, 8OZPLUS STAT-DRI PLUS, 8OZPLUST STAT-DRI PLUS, 32OZPLUS STAT-DRI PLUS) – не более 3 емкостей. 25. Фильтры для воздушного компрессора - не более 10 штук. 26. Фильтры водные – не более 10 шт. 27. Фильтры биологические – не более 10 шт. 28. Картриджи водные – не более 10 шт. 29. Устройство Helix (эмулятор полого инструмента) - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ВИТА-ПУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СайКэн Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |