Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3497 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10271 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов диагностикум эритроцитарный туляремийный иммуноглобулиновый жидкий ("РНГА-Тул-Иг-СтавНИПЧИ") по ТУ 9388-023-01897080-2010 в комплект поставки входят: - диагностикум эритроцитарный туляремийный иммуноглобулиновый жидкий 5 % (3 флакона), - взвесь убитой культуры туляремийного микроба (Francisella (F.) tularensis 15 НИИЭГ) 1,0х109 микробных клеток (м.к.)/мл (1 ампула), - эритроциты барана формалинизированные 50 % жидкие (1 флакон), - сыворотка диагностическая туляремийная адсорбированная сухая 1:10 (СО 001-9389-2008) (1 ампула), - твин-80 в разведении 1:500 жидкий (1 ампула), - скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01 (1 шт.), - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 355035, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |