Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3522 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1578 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприц-ручка БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 , в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета), - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета), - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 450077, Poccия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 450077, Poccия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |